主题词:FDA 辉瑞 大连药厂

FDA称辉瑞大连药厂弄虚作假 使用过期未经检验的生产原料

2015-11-02 中国医药投资网
 

  参考消息网11月2日报道外媒称,根据美国食品和药物管理局的报告,该机构的监管人员在对中国一家辉瑞制药厂进行检查时发现,这家制药厂保留着一份与官方记录不同的质量和生产记录。

  据彭博新闻社网站10月31日报道,报告称,FDA的调查人员今年4月在对位于大连的一家辉瑞制药厂进行检查时发现,这家制药厂的员工隐藏产品的质量缺陷,使用过期或近期未经检验的生产原料,并重新检测不合格产品直到其通过检测。

  报道称,FDA在一份报告中详细列出了检查结果。辉瑞公司发言人麦凯·吉姆森通过电子邮件发表声明说,辉瑞公司已对其大连制药厂出现的问题作出反应并着手解决。

  他说:“对辉瑞公司来说,患者的安全是最重要的。辉瑞公司将努力确保其药品的安全性和质量。”

  报道称,吉姆森拒绝说明这家制药厂生产了哪些药品。FDA也拒绝对报告发表评论。通常FDA会在批准一家制药厂向美国出口药品之前对其进行检查。

 
 
 
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