未来万艾可销售依然可观

　　7月4日，　坊间盛传，本月1日，“伟哥”鼻祖、辉瑞公司旗下治疗ED（勃起功能障碍）的重磅药物“万艾可”在华专利到期，实际上，万艾可的专利“大限”早在5月就已来临，外界所说的7月1日只是误传。

　　其实，自进入中国市场以来，万艾可一直面临着各种“误传”，包括名字、功效、专利，当然也包括专利到期时间。如今，万艾可专利大限已到，早就觊觎这一市场的十余家国内药企的“伟哥”仿制药迫不及待地要入市销售，那么国内仿制药商真能如愿抢夺百亿“伟哥”市场吗？

　　“伟哥”鼻祖专利到期

　　在国家知识产权局官网检索发现，万艾可在中国的专利保护期已于今年5月12日到期，并非外界广泛流传的7月1日，并且这一消息也得到了辉瑞官方的证实。

　　所谓专利保护期，是各国保护创新研发的通用规则，是指专利被授予权利后，得到专利保护的时间期限。早在1994年，辉瑞公司就向国家知识产权局申请万艾可的用途专利，2001年获得为期20年（1994年至2014年）的专利授权。按照专利法要求，中国的其他厂家在此期间虽然可以生产“枸橼酸西地那非”（万艾可的有效成分），但却不能用于治疗ED类疾病；虽然也可以生产治疗ED的药物，但却不能使用“枸橼酸西地那非”的通用名。

　　辉瑞中国企业沟通部总监席庆表示，辉瑞公司进入中国的药品多达50余种，万艾可虽然知名度高，但在公司营收中占比并不大。瑞辉中国仍以心血管、抗感染、抗肿瘤药物为主，因此万艾可专利到期对辉瑞中国的影响并不大。

　　“对于原研药厂来说，专利过期再正常不过，专利过期并不是产品的末日。”席庆说，“目前，公司并未考虑调整万艾可的价格。就公司其他专利到期药品后续的市场表现来看，万艾可未来的销售依然乐观”。

　　事实上，万艾可布局中国的过程可谓一波三折。早在1998年3月，万艾可在美国上市，由于其英文名发音类似“伟哥”，这一名字一直在国内广为流传。1998年8月，沈阳飞龙公司抢注“伟哥”商标，不过该公司生产的伟哥胶囊后被药监部门认定为假药查处。2002年6月，广州威尔曼药业又一次赶在辉瑞前面，成功抢注“伟哥”商标，辉瑞最终只好使用“万艾可”这一知名度远逊于“伟哥”的中文产品名。

　　在专利申请方面，2001年9月，国内12家公司就提出了对万艾可的专利异议，国家知识产权局于2002年9月开始对该项专利进行复审。直至2007年10月，北京市高级人民法院才做出终审判决，认定专利有效。

　　国内“群雄”尚未崛起

　　辉瑞的“伟哥”失去了专利这把庇护伞，从法律的角度来看，生产此类药品的厂商重新站在了同一起跑线上，那么国内制药企业是否做好了准备争抢这块觊觎已久的肥肉？了解到，生产“伟哥”不仅要有批文，还需要国家食药监总局的新药证书，这个过程需要一到两年。目前国内已有10余家药企递交了仿制“伟哥”的申请，还都没有获批，国内伟哥仿制药商掘金的时候还未到。

　　目前，国内在售的抗ED药物呈三足鼎立局面。市面上主要药物是辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可，售价128元/粒；礼来旗下“黄色小药丸”希爱力（通用名“他达拉非”），售价138元/粒；拜耳旗下“橘色小药丸”艾力达（通用名“伐地那非”），售价128元/粒。据世界最大的医药咨询机构美国IMS健康公司的数据，在2013年国内抗ED药品市场中，万艾可在27个主要城市占据着58.8%的市场份额，年销售额超过10亿元。而希爱力占34.6%，艾力达占6.6%。