福建省局大力推进生物医药产业发展

　　今年10月26日，由厦门大学研制、厦门万泰沧海生物技术有限公司实现产业转化的世界上首支戊型肝炎疫苗正式上市，同时填补了福建省研发生产疫苗的空白。从福建省食品药品监管局了解到，该局近日出台了《关于促进海洋生物医药产业发展的意见》（以下简称《意见》），在强化监管、确保质量的前提下，鼓励生物医药研发创新，对相关企业提前介入指导，推动福建迈向海洋生物医药产业大省。

　　根据《意见》，福建省局将积极搭建交流平台，促进海洋生物医药项目对接。一方面将好的海洋生物医药品种推荐给生产企业；另一方面为生产企业拟开发的海洋生物医药品种找到规范、技术能力强的研究机构。同时，充分运用信息优势，积极向政府有关部门和产业界推介适合福建发展的海洋生物医药创新项目，加速推进最新的海洋生物医药成果产业化，进一步推动产业结构的优化升级。

　　《意见》明确，对前景好、有实力的海洋生物药品申办企业，福建省局将提前介入，在项目设计、厂房建设、GMP认证等方面给予指导。同时，鼓励创新，大力推动创新产品研发进程。引导省内著名高校和研究机构，开发具有自主知识产权的海洋生物药品、保健食品及化妆品；对自主创新品种的研发，实行定单位、定人全程帮扶制度；对新药注册申请，在坚持标准不降、程序不减的前提下，开展“快受理、快核查、快审批、快上报、快下达批件”的“五快”服务，实现审评、审批时限的全面提速；对海洋生物药品、保健食品、化妆品申请的注册检验，实施加快检验检测。

　　《意见》还提出，要重点支持海洋化妆品实现突破。重点培育福州、厦门、泉州、漳州等沿海地区的化妆品企业开发海洋化妆品，特别要推动台湾化妆品产业向福建转移，鼓励新型海洋化妆品企业发展。

　　了解到，目前福建生物医药研发企业主要集中于厦门和漳州。其中，漳州诏安金都工业集中区海洋生物园区是海洋生物产业主导的高科技工业园区，共引进项目28家，总投资45.1亿元。已投产的润科生物制药等4家企业，年产值达3.2亿元，年税收达1000万元；在建的润科生物营养制品、环球海洋生物、海珍生物科技等11家企业，总投资18.9亿元；福建同信“植物胶囊”、厦门东海岸“天然牛磺酸”、片仔癀“海洋药物聚甘古酯”等13个项目已签约并准备动工，总投资19.3亿元。

　　据了解，福建省局近年来坚持以监管促规范、以规范促发展，有力地推动了医药经济健康发展。全省医药工业总产值从2006年的69亿元增加到2011年的214亿元，增长210%；医药商业销售总额从197亿元增加到383亿元，增长94%。2000年以来，全省申报一类新药23个，已上市8个，正在审评的15个。目前，宫颈癌疫苗、5个长效的PEG系列蛋白质创新药物均获临床批件，注射用抗H5N1禽流感鼠单抗申报了临床批件，基因工程蛋白质药物、苷酸类抗乙肝病毒的研发处在全国前列。这些生物制品创新药将成为福建未来医药产业新的增长点。