医院也不能随便生产药品制剂

　　医院虽然可以给人看病，但是不能随便生产药品制剂，为了保障公众用药安全，省药监局决定在全省范围内开展医疗机构制剂再注册审查审批工作。

　　医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。同其他药品一样，医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验，不合格的，不得使用。正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。

　　这次再注册目的是全面提高医疗机构制剂质量和质量标准，确保制剂临床使用安全、有效，质量稳定可控，规范制剂的功能主治，包装、标签和说明书式样。再注册范围：取得医疗机构制剂批准文号3年及以上的制剂品种。省局负责全省医疗机构制剂再注册工作的组织协调和监督检查，并组织实施制剂再注册的受理、审查、审批、上报等工作。省药监局对申报资料综合审查符合要求的，发给医疗机构制剂再注册批件；不符合要求的不予核发医疗机构制剂再注册批件，并书面通知设区市级食品药品监督管理局。正在办理再注册的制剂品种，医疗机构应当按照原省局核发的批准文号组织配制。对于医疗机构自动放弃的品种，应当向省局提出书面申请，省药监局将发文注销原来的制剂批准文号。对于不符合再注册条件审评未通过的品种，省药监局核发不予再注册批件。对于注销的医疗机构制剂批准文号，各医疗机构自文件发布之日起，立即停止配制，已生产的医疗机构制剂，由当地县级以上（含县级）食品药品监督管理部门现场清点库存，登记造册，并监督使用到有效期止，各医疗机构对有效期内制剂的质量负责。