我国生物医药产业发展迎来政策利好

　　虽然国家层面的生物医药产业振兴规划尚未出台，但全国各地几乎都将生物医药产业视为新兴产业的重要部分。生物医药产业发展迎来政策利好。

　　由国家发改委牵头，科技部、卫生部、财政部等部委参与制定的生物医药产业振兴规划即将揭开面纱。据医药行业协会人士称，规划可能在8月下旬出台。

　　另有参与制定重大新药创制国家科技重大专项"十二五"实施计划的专家透露，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药将获得500万-1000万元的项目资金。

　　国家有关部门将从100多个新药中遴选出10多个，作为重大新药创制国家科技重大专项"十二五"实施计划重点支持对象，这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。这其中涉及恒瑞医药、上药集团、华北制药、中国科学院上海药物研究所等10多个企业和研究机构。

　　地方已先行一步

　　尽管国家层面的生物医药产业振兴规划尚未出台，但是各地已经紧锣密鼓开始了培育生物医药产业的部署，如江苏、上海、北京、四川等地政府都将生物医药纳入到正在实施的新兴产业振兴计划中。

　　四川已经将生物制药列为四川"十二五"规划中重点发展的战略性新兴产业之一。四川省发改委综合处一位负责人强调，与其他产业布局相比，生物医药产业在四川的产业基础好，具有良好的成长性，完全可以后来居上。目前，成都市已经出台《成都市生物医药产业发展规划》(2009-2012年)，力争到2012年，成都市的生物医药产业经济总量达900亿元，销售收入过亿元的企业达80家。

　　江苏也将生物医药产业作为重点发展的新兴产业之一，目前其年产值约2000亿元。同时，江苏省将从财政、税收、金融服务、产业基地等方面给予支持。江苏省生物医药产业发展规划纲要已正式出台。"至2012年，江苏省生物医药产业销售收入超过5000亿元，成为全球生物医药创新及产业化最活跃的地区之一。"该纲要称。

　　不甘落后的北京日前正式启动生物医药跨越工程--未来3年力争把生物医药产业规模从现在的不到400亿元增加到1000亿元，使北京成为亚太地区具有重要影响力的生物医药创新中心。

　　上海则计划到2012年底，使生物医药行业经济总量达2000亿元。

　　除上述几个地方之外，全国各地几乎都将生物医药产业视为新兴产业的重要部分。 科研专项资金配套

　　在生物医药产业振兴规划制定同时，由科技部、卫生部等制定的《重大新药创制科技重大专项"十二五"实施计划(2011-2015)》也在制定中。

　　卫生部表示，重大新药创制国家科技重大专项"十二五"实施计划仍设置创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地建设和新药研究开发关键技术研究5个项目。

　　在创新药物研究开发中，根据化学药、中药和生物药等不同类别，国家给予不同的经费支持。其中创新药物临床研究每个课题经费资助范围为500万-1100万元；临床前研究每个课题经费资助范围为300万-500万元；新药国外临床试验研究每个课题经费资助范围为1500万-2500万元，承担单位投入经费不少于1∶4。

　　参加重大新药创制计划的专家透露，单个新药研发项目，国家给予的支持资金平均在500万-1000万元；研发平台能获得上亿元乃至几千万元的支持，"其中，中国科学院上海药物研究所就获得了2亿元的国家项目资金支持"。

　　行业协会负责人表示："国家正在从100多个原创新药中遴选出10多个更成熟的品种，作为重点支持对象，"十二五"期间，很可能会正式审批上市。"而在这些品种中，生物药和化学药居多。

　　重点落子国际化

　　此前，国家发改委副主任张晓强在第四届中国生物产业大会上首次对外透露："生物医药产业振兴规划将着重推动具有自主知识产权的生物技术产业化，促进生物产业集群化和国际化发展。接下来，生物医药产业发展的重点将落子国际化战略。"

　　新兴产业已成为推动世界经济发展的重要力量，我国生物产业为何要实现国际化，又如何实现国际化？对此，国务院发展研究中心产业经济研究部部长冯飞认为，我国制剂在占全球医药消费达88%的欧美日主要市场中缺位，且在全球生物技术专利上，美、欧、日分别占到59%、19%和17%，包括我国在内的发展中国家仅占5%，加上相当接近欧美标准的生产质量管理体系--新版GMP即将颁布实施，诸多因素的合力把中国生物产业竞争推向国际化。

　　我国在疫苗、基因等生物制品领域的技术水平与发达国家的差距正在缩小，另外，我国生物资源丰富，从事生物技术开发人才超过4万人，在巨大的市场驱动下，中国生物产业初步具备了走国际化道路的条件。在此背景下，冯飞建议应从国家战略的高度谋划生物产业，推动相关要素向生物产业基地聚集，突出重点，超前部署发展一批成熟的关键核心前沿技术，建立企业公共研发平台、中央地方共建平台，打造高效生物产业链。

　　当前国内一部分企业已经率先通过美国FDA、欧盟EMEA及日本厚生省cGMP认证并出口制剂。"生物产业国际化，需分三步走：一是人员走出去；二是原料、制剂走出去；三是产业资本走出去，实现本地生产。从目前来看，我国正处于第二个阶段，但是这个阶段需要相当长的时间。"一位业内资深专家如是说。