今年将开展1676个药品标准提高工作

　　国家药监局药品注册司司长张伟表示，2010年将继续开展1,676个药品标准的提高工作，重点完成国家基本药物的标准提高工作。

　　据新华社2月25日报道，25日10:00，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟做客新华网，与网友谈如何把好药品安全第一道关。张伟指出，虽然我们国家药品标准的总体水平偏低的，但随着科技的进步、医药产业的发展，我国的药品标准也在不断完善提高。2010年将继续开展1,676个药品标准的提高工作。

　　主持人：药品标准是影响药品质量控制水平的基础。药监局在提高药品标准方面又做了哪些工作呢？

　　张伟：药品标准的高低体现了药品质量的控制水平，也是一个国家药品发展水平的体现，当然，药品标准也是药品监管工作的技术依据。实事求是地说，与制药发达国家相比，我们国家药品标准的总体水平还是偏低的。随着科技的进步、医药产业的发展，药品标准也需要不断地完善和提高。

　　党中央、国务院历来重视药品标准工作，近年来也把提高药品标准作为保障民生的重要内容，纳入到政府工作的总体部署，这也为我们全面提高药品标准提供了非常难得的历史机遇。在药品标准的提高方面，我们主要做了以下几方面的工作：

　　一是结合《中国药典》2010年版的编制工作，落实了2,000个品种的标准提高。一方面按时保质保量完成新版药典的编制。新版药典共收载4,567个品种，其中新增品种1,386个，修订2,228个品种质量标准，收载品种的新增幅度和修订幅度均为历版药典收载工作之最。

　　二是今年我们将继续开展1,676个药品标准的提高工作。重点是完成国家基本药物，包括民族药及中药注射剂等高风险品种的标准提高工作；此外，我们还拟将标准提高工作列入我局“十二五”规划，争取中央财政的继续支持，每年计划完成1,000到2,000个品种的标准提高，从而利用5到6年时间全面提升我们国家药品质量标准水平。

　　三是配合医改工作和基本药物制度的实施，做好基本药物的质量保证。我们已经完成基本药物目录品种质量标准的评估，并根据评估结果制定了标准提高工作方案，力争于今年完成所有基本药物品种的标准提高和完善工作，切实提高基本药物质量，保障公众用药安全。