我国原料药内外压力交加面临转型

2008-08-21 中国医药投资网

由于我国国对不符合环保要求的厂商进行关闭或整改，加上受奥运安保管控措施的影响，包括部分原料药在内的危险化学品被禁止出关或运输，印度原料药价格出现了大幅上涨，印度国内药品原材料价格近几个月内陡增。青霉素由７美元/十亿单位涨到１９美元/十亿单位，维生素Ｃ的价格也增长了３倍。

近年来，同属原料药出口大国的印度已经成为我国原料药出口的主要国家之一。目前印度制药企业所需的原料药中，有２５%来自于中国，特别在抗生素类原料药方面，印度企业早已放弃了大规模生产，转而依赖于从中国采购，因为这比印度自己生产或国内采购的成本要低１０%－１５%，印度原料药生产厂商开始转向产业链高端的特色原料药和制剂。

世界贸易组织最近发表的一项年度报告指出，全球药品贸易额已经占世界商品贸易额的３%，超过全球纺织品和钢产品，仅次于服装的贸易额。而在亚洲被监测的国家包括日本、韩国、中国、新加坡、印度、马来西亚等中，只有中国和印度在世界药品贸易中为顺差。目前，全球生产的化学原料药品种达２０００余种，我国已可生产其中的近ｌ５００种，且年总产量已达８０万吨。其中，近５０%用于出口，占全球化学原料药贸易总额的２５%左右。

据中国海关统计数据显示：上半年，我国医药保健品进出口额仍达２３７.９亿美元，同比增长４９.３４%。其中进口８２.７亿美元，同比增长２７.３０%；出口１５５.２亿美元，同比增长３７.２９%，而原料药的出口额为９０亿美元，贸易顺差进一步缩小。

资料显示，由原料药厂商转型为通用名药厂商后，产值和利润有可能呈爆炸式增长。据美国洲际药业公司国内客户总监许晓萍介绍，一个在国内市场卖８０美元的原料药，在欧洲市场将卖到２００美元，在美国市场则会卖到３００美元；而将原料药制成制剂产品后，成药比原料药的售价高１０倍到２０倍，也就是说售价将远超过１０００美元。

目前，医药企业面临着除油、煤、水、电以及原材料和劳动力等成本大幅上升的压力之外，还受到国内外医药政策环境的影响。在国内，２００８年将是制药行业环保政策调整较为集中的一年。在经历了ＧＭＰ全面改造和认证之后，制药行业如今又面临新一轮整合和洗牌。

早在２００７年１２月１日，国家发改委和商务部联合出台的《外商投资产业指导目录（２００７年修订）》正式执行，将维生素、青霉素等大宗原料药划入限制外商投资行列。１２月１４日，《产业结构调整指导目录》征求意见稿，又将维生素Ｃ和青霉素这两类大宗原料药划入限制发展类项目。

２００８年８月１日《制药工业水污染物排放标准》开始正式实施。包括原料药在内的排污标准较以往有很大提高。新标准中的主要指标均严于美国标准，例如对发酵类原料药生产企业的ＣＯＤ、ＢＯＤ和总氰化物排放，与最严格的欧盟标准相接近。

业内人士德认为，这些政策旨在引导制药行业减排降耗。就产业发展指导目录而言，目前国家特别强调发展清洁生产工艺，国家发改委限制大宗原料药发展的目的，一定程度上是希望促使企业转向制剂药用辅料、中间体和环保工艺的研究、开发以及与外资的合作。

在国外，我国医药企业面临的国际监管环境日益严峻。继２００７年１２月中美两国药监部门签署了关于药品、医疗器械安全的协议后，美方已开始重点在中国输美的十个重点医药产品上加大监管力度，并将于２００８年底向中国派遣常驻监管人员，以后的监管对象还将逐步扩大到其他产品。

欧洲制药工业联合会已向欧盟药品委员会提出，要求对包括来自中国的所有进口原料药实行更严厉的监管措施，欧盟药品委员会将定期派员赴生产地执行飞行检查。日本、韩国等国也都纷纷要求进口的原料药达到ＧＭＰ标准。

我国原料药内外压力交加 面临转型

我国原料药内外压力交加面临转型