国产新药期待打破医保用药硬性规定

    许多因病到医院就医的人面临用药的两难选择：一边是专家推荐的国产新药疗效好、价格相对较低，但医保却不能报销；一边是可以报销的进口药，但其疗效不如国产新药，而且价格较高。，按照我国新药进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》（以下简称“国家医保药品目录”）必须有“超过两年临床使用时限”的硬性规定，该药目前尚不能进入国家医保药品目录。而不少国内医药企业为其新药不能及时进入国家医保药品目录而苦恼。

    据了解，我国对于新药进入国家医保药品目录，目前有必须“超过两年临床使用时限”的硬性规定。而且2004年国家医保药品目录制定后有两年一增补的说法，也就是说国家医保药品目录外的药品每两年才有一次进入该目录的机会。而由于种种原因，自2004年至今，国家医保药品目录一直没有增补。业内人士分析，有关部门对新药的谨慎，主要是新药的知名度和市场接受度问题，也有对新药安全性方面的考虑。 

    处方药的主要市场是医院，新药进国家医保药品目录难影响医药企业的研发积极性和研发策略。业内人士表示“研发方面肯定是有所顾虑的，因为新药研发需要进行大量的投入。”据了解，目前国内97％以上的医药企业以生产仿制药为主，研发占销售的比例往往在１％－2％，而跨国企业则10%-20%。虽然不能说未进国家医保药品目录将对国内企业的研发动力产生致命影响，但如果研发成果能够有效转换为市场成绩，至少企业继续研发的热情会更高。 

    虽然国产新药进入国家医保药品目录比较困难，但直接进口、外资企业生产以及国内仿制的“外国药”却不存在这一障碍。这对国内医药企业很不利，新药进入国家医保药品目录必须有“超过两年临床使用时限”的硬性规定更是延长了“外国药”享受特权保护的时间。除影响国内企业创新积极性外，“国内企业也没有足够的资金进行必要的市场营销活动”。

     新药进入国家医保药品目录难影响医药企业的研发积极性和研发策略。业内人士建议，有关部门应开辟一条国产新药进入国家医保药品目录的绿色通道，可以考虑建立一条程序化的途径，让国产新药临床应用达到一定时间后可申请或自然进入国家医保药品目录。