Endeavor:跨入药物洗脱支架新时代

在最近举行的2008年中国介入心脏病学大会上，心血管疾病专家们对美国FDA新批准上市的新一代药物支架Endeavor给予了广泛关注， 认为这是冠脉疾病治疗领域的一个里程碑事件，标志着药物洗脱支架新时代的来临。
 
     “药物支架的问世，解决了裸金属支架再狭窄率高的问题，因此疗效突出。而Endeavor支架不仅疗效突出，还解决了药物支架晚期血栓率较裸金属支架稍高的安全性问题，是药物支架的又一突破。”北京阜外医院副院长杨跃进指出。
 
    Endeavor支架是FDA自2004年以来批准上市的首个药物洗脱支架。在提交给FDA的安全性汇总数据的分析报告中显示，使用Endeavor支架的患者术后一年内出现支架血栓的几率不到1%，而第2年到第3年出现支架血栓的几率更低至0.08%。报告还给出了3年跟踪研究的安全性累计发生率：支架血栓为0.7%，心肌梗死为2.7%，心源性死亡为1%。而置入裸金属支架的患者出现心源性死亡和心肌梗死的为6.6%，显示出Endeavor在安全性能方面比裸金属支架表现更好。
 
    Endeavor支架的临床有效性与目前美国市场的主流药物洗脱支架相同。与Taxus支架相比，EndeavorⅣ期大规模随机对照试验达到主要终点。在主要终点靶血管失败率（TVF）方面，Endeavor支架在9个月时是6.6%，Taxus支架是7.2%。在所有被分析的病变方面，两者的结果类似，靶病变血运重建（TLR）发生率的差别没有显著的统计学意义。Ⅱ期试验则表明，Endeavor支架在9个月时的TLR发生率比裸金属支架少61%以上，而且这种治疗效果可持续，在整个3年的跟踪研究中再次介入发生率仅为7.3%。
 
    Endeavor采用的是钴合金支架，结合一种防止细胞繁殖的药物Zotarolimus以及生物兼容聚合物PC涂层。这种聚合物能模仿红细胞的表面，覆盖在钴合金支架上，这种结构使得支架的主干极其平滑而纤薄，使支架可安全地包裹在动脉壁中与血流隔开。