美国监察部门职责FDA监督进口药品失职

　　一位政府监察员准备在周四向国会报告，虽然美国有关部门在去年加强了对外国药品生产商的监督检查，但检查范围还是只包括向美国市场提供药品原料的供应商中的一部分。

　　对食品药品监督管理局(FDA)在监督外国药品生产商方面存在漏洞的关注有所升温是因为在一些用来自中国的原材料生产的肝素血液稀释剂中检测到了污染物。

　　虽然FDA在去年将对外国药品生产商进行检查的比例提高到了11%并且在最近的几个月实施了其他的措施，但是总体上收效不大。

　　FDA在周一指出，在已报告的使用百特国际公司产品的病人中，肝素中的污染物可以引起可致死性过敏反应这一事实已被确认。

　　有立法者指出，美国药品中超过80%的活性成分来自于国外，其中来自印度和中国的超过一半。

　　最新的调查显示截止到9月份，在2007财政年向FDA注册的3200多家国外药品制造者中，FDA对其中的11%进行了检查。

　　Crosse表示，FDA在进行国外监督检查方面已经有所进步，但检查的数量依旧较少。Crosse指出，如果增加检测的比例，那么FDA必需为此投入相当多的资源。然而，FDA现有的需要增加检测量的措施在近期的收效会比较小。

　　国会正在考虑立法以改善FDA的疏漏及增加对检测的资金投入。