部分药品出口退税率下月上调 相关公司受益

财政部、国家税务总局于08年10月21日发出《关于提高部分商品出口退税率的通知》,提高抗艾滋病药物、基因重组人胰岛素冻干粉等高技术含量、高附加值商品的出口退税率。以上调整自2008年11月1日起执行。具体执行时间以“出口货物报关单（出口退税专用）”海关注明的出口日期为准。

本次出口退税政策调整中,包括2项医药制品,分别是艾滋病药物和基因重组人胰岛素冻干粉。此两项生物医药制品都属于高附加值的产品,应该是出于扶持高科技产业的考虑。相关上市公司包括华海药业、通化东宝等,出口税率从之前的5%上调至13%,将直接增加公司出口利润,提升公司业绩。

其中,华海药业是国内抗艾滋病药物HAAR治疗方案所需的抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业。公司目前出口的艾滋病药物为奈韦拉平原料药,据公司08年中期报告,公司出口占主营业务80.94％。在07年7月1日开始的退税率调整中,华海的大部分产品的出口退税率都从13%调低到了5%。公司一方面在通过向有关部分争取高新技术产品的退税优惠,另一方面公司通过提高产品合同价格以抵消4%的影响,加上增值税和所得税的因素,实际上对公司业绩的影响幅度为销售收入的2%,对07年下半年的影响约为600万的净利润。此次艾滋病药物出口退税率从11月1日起上调到13％,考虑到公司合同签订时间,公司09年上半年利润会因此增长。

值得一提的是,07年起华海药业从原料药市场开始向制剂国际市场进行产业升级,其抗艾滋病药奈韦拉平片耗时4年终于获得美国FDA认证。不过目前由于奈韦拉平片属仿制药物,专利所属尚未过期。公司尽管获得在美国上市的资格,但是在专利过期前不能在美国零售。该片剂专利期到2010年,作为艾滋病最有效疗法的鸡尾酒疗法中必须药物,在美国及全球市场巨大,专利期后该产品将在美国市场全面销售,公司新的利润增长点明确。

国内另一家抗艾滋病药物生产企业为东北制药,是国内第一个生产抗艾滋病药物的企业。公司围绕抗艾滋病药物和手性药物研发平台建设,使抗艾滋病药物、手性药物的研发、生产、检测水平得到了有效提升,确立了在抗艾滋病药物方面的自主品牌。不过,目前公司所生产的抗艾药物主要供应国内市场,大部分为政府直接采购,因此出口退税政策调整给公司带来的直接盈利效果不明显。据资料显示,公司2007年抗艾滋病药品全年政府采购中央统一招标中标额2,379万元,占全部国产抗艾滋病药品的71%,占所拥有品种的89%。

而生产胰岛素的上市公司主要是通化东宝。该公司是国内生产胰岛素的龙头企业。公司年产3,000公斤重组人胰岛素冻干粉二期扩产项目于2008年6月30日试车投产,相对于目前公司重组人胰岛素冻干粉年生产量200公斤,09年投产后,公司产能扩充巨大。同时,重组人胰岛素冻干粉是公司出口唯一产品,占主营业务10.67％,该产品国际需求缺口仍然很大,出口退税政策调整未来将大大增加公司利润。

通化东宝的胰岛素产品的目标市场是包括中国在内的发展中国家。目前该产品药效已达到行业龙头诺和、礼莱制药企业标准,但综合成本大大低于两公司;且诺和、礼莱公司的胰岛素产品销售价格高昂,广大发展中国家市场远未开发成熟,受削减医保支出驱动,广大发展中国家政府卫生部正在不遗余力促成通化东宝公司的胰岛素产品出口。预计公司胰岛素未来10年内将占领国际市场20%份额、国内市场50%份额。

08年起,国家大力鼓励医药企业创新及对高科技医药企业提供扶持。国家分别于3月15日新修订《药品说明书和标签管理规定》,整治“一药多名”有利于鼓励药企自主创新;于8月21日启动国内“重大新药创制”科技专项申报,先期专项预算投入66亿元鼓励企业创新药物开发;于10月14日推出新医改征求意见稿中指出,国家利用价格杠杆鼓励企业自主创新,促进国家基本药物的生产和使用,对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度,明确国家对整个医药行业研发资源整合和推动产业向创新转型的长远目标。