本土仿制药“伟哥”拿到“准生证”

　　经过十多年国内药企的鏖战，首个本土仿制药“伟哥”终于拿到了“准生证”。

　　9月3日，广药白云山公告称，公司收到此前申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准。据了解，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。

　　广药集团董事长李楚源此前表示：“未来广药集团的业务将分为两大块，即以‘王老吉’品牌为核心的大健康产业和以‘白云山’品牌为核心的大南药产业。”在凉茶概念做得渐渐上手后，推出新药寻找新的利润增长点也成了广药集团的重要课题。

　　“准生证”落地

　　在审批流程变化不到一个月，广药白云山终于等到了国产“伟哥”的首个“准生证”。

　　此前，李楚源透露，广药白云山旗下的“伟哥”名为“金戈”，系仿制药。

　　9月3日，广药白云山公告称，公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准，药品批准文号分别为“国药准字 H20143277”和“国药准字 H20143255”。

　　这意味着，取名为“金戈”的白云山“伟哥”仿制药已经具备了生产、上市的资格。公司公告同时表示，将尽快推进相关工作，早日实现白云山“金戈”的生产、上市。

　　9月5日，广药相关负责人证实，公司已经获得相关的生产许可证，因为刚刚收到许可证，目前公司还没来得及生产，具体情况近期将召开发布会，届时会有更详细的资料将要公布。

　　另据市场传言，“金戈”将以粉红色菱形药丸面世。外界对“金戈”的价格策略也传得很神乎，称“金戈”定价预计在60-70元/粒。目前万艾可售价128元/粒，希爱力售价138元/粒，艾力达售价128元/粒。

　　不过，广药白云山相关负责人澄清，外界对金戈的传闻并不准确，“确认颜色为粉红色，但药物形状和定价存在误读。”

　　对此，有业内人士分析说，此次金戈的获批，将成为广药白云山医药板块另一个新的增长点，或将再度增强广药白云山的药品板块。

　　不过，也有人士分析说，随着广药白云山国产“伟哥”的审批，国产“伟哥”与国际医药巨头的战火也即将拉开。

　　或增厚广药药品板块

　　“其实，大家认识广药一般是从王老吉才开始的，广药药材板块在行业里并不出名，与国药、上药等医药巨头相比相差甚远，而此次广药白云山‘金戈’获批，或将增强广药药品板块，广药药材板块或将成为一个新的时代。”多位业内人士分析说。

　　而近两年，随着国药、上药、华润医药等巨头企业在终端不断发力，使得只在东南药品流通领域占优势的广药白云山只能偏于一隅。

　　白云山2014年中报显示，公司实现营业收入100.2 亿元，同比增长10.45%；归属于上市公司股东的净利润6.74 亿元，同比增长14.72%。而据上海医药2014年上半年财报显示，实现营业收入440.13亿元，同比增长13.68%。实现归属于上市公司股东净利润13.18亿元。

　　此次在医药领域重拳出击，业内人士指出，对广药的整体业绩利好值得期待。据全球销售数据统计，2012年，全球抗ED(男性勃起功能障碍)一线药物市场终端规模达43亿美元，其三大核心产品为辉瑞公司西地那非、礼来公司他达那非、拜耳公司伐地那非，全球销售收入分别为20.5亿美元、19.3亿美元和3.1亿美元。但在中国，依照礼来中国相关负责人公布最新数据显示，希爱力在中国2013年销售额才刚突破2亿人民币。

　　对此，北大纵横医药高级合伙人史立臣分析说，此次广药白云山“金戈”的获批，或将更加助力医药板块，而广药医药板块或将成为企业发展的新的增长点。

　　实际上，广药白云山的药材医药板块几乎与副产品平分秋色。有券商统计广药2013年年报数据，公司中成药实现收入38.95 亿元，化学药实现收入34.29 亿元；其他类产品(王老吉为主)实现收入64.65 亿元，同比大幅增长263.03%。

　　实际上，自2012年5月收回红罐和红瓶王老吉凉茶的生产经营权之后，广药集团就提出“大南药、大健康”双轮驱动战略。2013年7月，广药集团新领导班子上任，高调提出“大南药”、“大健康”和“大商业”三大板块的升级战略。当时有媒体称，在广药集团内部，大健康板块被提升到很高的地位，要从目前的以王老吉凉茶为主的生产制造业向集产品制造、医疗、健康管理、养生养老、抗衰美容为一体的健康产业综合体升级。

　　对此，史立臣分析说，因食品饮料行业的毛利率高于医药行业的毛利率，由此看来，广药白云山利润最大的还是以王老吉为主的其他行业产品，几乎与医药板块平分秋色。

　　另据2013年多家上市公司的毛利率平均值显示，食品饮料行业毛利率约45.5%，远高于医药生物行业的28.39%。

　　高利润率下，广药集团对于凉茶也是寄予厚望，广药集体董事长李楚源曾多次公开表示，在王老吉板块，2013年按快消口径实现销售150亿元，2014年计划实现200亿元。