未来国内市场将被本土“伟哥”占据

　　2013年中国抗ED药品市场份额

　　一场刚刚打响的“伟哥”硬战

　　“万艾可”在中国的20年专利保护已到期 国内众多药企争先恐后，欲重新瓜分市场 中国版“伟哥”预计最快年底面市

　　它是营销得最成功的处方药品，成批量地制造激情，创造幸福，它也目睹了一系列光怪陆离的社会现象，甚至制造了一种流行文化。

　　这个蓝色小药丸被中国人形象地称之为“伟哥”，专治男性勃起功能障碍（简称ED），商品名为万艾可（Viagra），生产商为辉瑞公司。

　　不过，就是这样一种“生猛”的处方药，随着近日中国专利保护的到期，其在国内的命运似乎也变得扑朔迷离。国内十多家药企早已摩拳擦掌，等待抢滩该市场。

　　这次是真刀真枪的公开对战。参与者多了，定价活了，“伟哥”还能“硬”多久？

　　保护期过

　　辉瑞“伟哥”要“裸奔”

　　中国人更习惯将“万艾可”称之为“伟哥”，其价格比黄金贵很多

　　8月6日晚，省内某大型连锁药店高级管理人员赵军（化名）的微信朋友圈里，关于“蓝色小药丸”未来命运的猜想，一条接着一条。

　　次日上班，望着处方药柜台中排列整齐的“万艾可”，赵军预感其今后的命运或将被重新演绎。之所以有这样的想法，皆源于“万艾可”中国专利的到期。

　　据国家知识产权局官网显示，“万艾可”专利保护期已于5月12日到期。缺乏专利的保护，意味着在中国接下来的日子，伟哥要“裸奔”了。

　　提起“伟哥”，想必很多人对这个名字并不陌生，且知晓它的功能。

　　事实上，在中国大家叫白了的“伟哥”并非其本名，而是一种音译后的命名。美国辉瑞公司于2001年获得为期20年（1994年至2014年）的专利授权。

　　万艾可在中国上市前，“伟哥”已被一家广州企业抢注，尽管辉瑞经过持续多年的申诉，最终仍被法院驳回，使得Viagra只能申请以“万艾可”作为中文商标。与“伟哥”相比，“万艾可”更像是一个官方代称。

　　尽管如此，中国人私下还是习惯将“万艾可”称之为“伟哥”。

　　而它的售价并不便宜，比黄金贵得多。据了解，最近几年，黄金价格高位时，一度超过400元/克，但是与“伟哥”相比，还是便宜货。目前，本地1粒/盒（100mg/粒）售价128元；5粒/盒（100mg/粒）495元；10粒/盒 （100mg/粒）965元，确实是金价的若干倍。

　　风行中国

　　霸占58.8%的市场份额

　　在ED市场具有超强统治力，一家连锁药房月销约2000粒

　　“在中国整体来看，‘伟哥’是非常成功的，此前，国内治疗ED还没有更好的办法，无论是中医、打针还是植入假体，效果都不是很理想。尽管在国内很多问题层出不穷，如知识产权、商标、假药、功能对症人群等，可都未能阻碍其风靡全国。”对“万艾可”品牌有过深入研究的赵军坦言，进入国内后，虽然药监部门对其严格要求，诸如只允许二级以上资质的代理商销售，而且处方必须经县市级以上医院相关科室主任医师以上医生开出，但从过往的销售来看，上述规定对其战略布局影响不大。

　　或许就连它的发明者——诺贝尔奖得主穆拉德博士研发之初也没有想到，该药在中国会如此风行。

　　“买这药的人很多，是店里保健品柜台的金字招牌。过去代理辉瑞万艾可，不说很牛也差不多，最早只有大点的药店才有，后来合作伙伴多了，才陆续进驻。”赵军称，以前药店每当有“万艾可”入驻时，都会在店外的玻璃上粘贴手绘海报，这不是所有药品都有的待遇，可见“万艾可”的重要“角色”。

　　目前，各大药店关于治疗ED最为畅销的药品，非辉瑞旗下的“万艾可”莫属，即使有价格与其相仿、同样大有来头的礼来旗下希爱力、拜耳旗下的艾力达等强劲对手抗衡，都难以撼动万艾可的市场统治力。据世界最大医药咨询机构——美国IMS健康公司统计，仅在2013年中国抗ED药品市场中，万艾可在27个主要城市占据着58.8%的市场份额，年销售额超过10亿元。

　　“消费者购买治疗ED药品，首先想到的还是万艾可，其市场份额至少可以占到八成，我们每月2000粒左右的销量，能够说明问题。”赵军称，目前来看，市场未受影响，但不知道未来是否会发生变化。

　　专利之争

　　“肥水”流了外人田

　　中国药企在治疗ED类商品推广时遭遇诸多尴尬，未能占到任何便宜

　　漫长的专利保护期，曾给辉瑞带来可观的收益。而另一方，众多国内药企眼巴巴地望着，却难以与其对抗，多年来一直耿耿于怀，怨恨满腹。而这一切，就是源于专利的认定。

　　当年，国内药企认为，“万艾可”专利存在技术方案公开不充分，缺乏创造性等缺陷，质疑其专利定义。

　　实际上，因相关法律规定的牵绊，国内药企在治疗ED类商品推广时遭遇到了尴尬，甚至有企业在投入巨额研发成本后，却没有在“枸橼酸西地那非”（万艾可的有效成分）类产品专利上占到任何便宜。

　　按照专利法要求，中国的药企在此期间虽然可以生产“枸橼酸西地那非”，但却不能用于治疗ED类疾病；虽然也可以生产治疗ED的药物，但却不能使用“枸橼酸西地那非”的通用名。

　　因此，在原本可以大施拳脚、精耕细作的市场面前，中国药企无从下手，以至于一度还因此抱团叹气，与辉瑞结怨。

　　“在万艾可踏入中国并申请专利之时，国内一些药企也在进行伟哥的研究，并且投入了上千万的研究经费，后来由白云山制药联合其他11家药企及一位自然人组成联盟，向国家知识产权局提出异议，并在其专利获取后，对簿公堂。”一位了解当年专利之争的第三方研究机构的彭经理称，明里暗里的专利争夺持续近6年，这期间，国内药企短时间看到了希望，得到有关部门的重视，审核部门一度以“专利公开不充分”为由裁定辉瑞伟哥专利无效。可是这样的结果，并未换来想象中的局面，2006年6月2日判决支持了辉瑞的诉求，辉瑞可以继续行使万艾可专利。

　　肥水流了外人田，这个当时极具争议的结果，一直是国内药企心中的痛。

　　垂涎已久

　　国产“伟哥”争相雄起

　　药企在备战“原研药”。预计国产“伟哥”最快年底面市

　　如今，万艾可已过专利期的保护，这意味着国内药企将有机会分享巨大的市场蛋糕。垂涎已久，都想做成“伟哥”第一单，而进入市场的形式，多是立竿见影的“仿制药”。

　　据了解，在医药领域，一般有“原研药”和“仿制药”之分，仿制药一般是企业对国外专利药物到期后进行仿制的药物，是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，该类药物也需经过各种测试、临床试验等，经许可后才能上市。

　　抢仿大战全面升级，有些企业甚至是“神速”。其中，广药白云山进度最快，产品片剂生产注册批件已处于审批完毕待制证的状态。

　　来自食药监局网站的药品注册批件信息显示，除了广药白云山外，常山股份、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10余家企业，均已递交了“伟哥”仿制药申请。换句话说，只要他们拿到相关批文，就可以进行生产。

　　“我们已对外发公告，那里写得很清楚了。”7日，广药白云山相关负责人说。

　　在该公司官网上，找到了这份公告。内容显示，公司向食药监局提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请，其“办理状态”已于7月30日9点08分更新为“审批完毕——待制证”。此前，公司已于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书。7月30日上午，广药集团董事长李楚源透露了一条重要信息——白云山版“伟哥”的名字为“金戈”。

　　而地奥集团2004年10月就已提交“伟哥”仿制药生产申请，并已准备好用于制备国产“伟哥”的设备和原料。常山股份公告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望于2015年上市。

　　值得一提的是，作为制药大省，吉林省也有药企在向这块市场发力。从有关部门了解到，与众多国内企业仿制药生产不同，药企选择的是“原研药”申报，目前已经获得“西药证书”，正在递交材料向食药监总局排队报批。而另一家企业，已经完成了临床试验，朝着未来上市又迈进了一步。

　　根据已披露的信息来看，中国版“伟哥”最快或将在今年年底出现在国内市场中。

　　国内“钱景”

　　中国市场容量600亿——1000亿元

　　预计未来将近一半的国内市场将被本土“伟哥”占据

　　了解到，国内治疗ED领域中，也有一定小众影响力的中药、药酒、喷雾类、精油类等在夹缝中生存。

　　按数位业内人士说法，药厂不论名气大小，都对这类药物感兴趣，说明含蓄的中国人，对此是有需求的。而与国外大品牌相比，“国货”的价格有高有低，从几元到几百元不等。

　　在药品形式和功能介绍上，万艾可、希爱力、艾力达多以药片样式呈现，功能上均体现治疗ED；而“国货”则更多的是以补肾壮阳、延时、增强免疫力等含糊概念揭示产品功能定义，形式上既有药片也有液体。

　　不过形式的多样性，并未提升本土ED类功能药品的地位。多位医院、药店负责人证实，就市场口碑和品牌传播度来说，万艾可、希爱力、艾力达是市场绝对主角，其它都是“伴唱”。

　　据世卫组织统计，全球患有ED的男性约10%。按此计算，抗ED类药品在中国拥有巨大市场潜力，其市场容量在600亿——1000亿元。

　　或许，这也是国内药企对市场的期盼所在。

　　尚普咨询分析师宗贶杰时表示，随着万艾可在各国专利的到期，其市场份额从2000年的90%下降至2012年的47%。照此估算，未来将近一半的国内市场将被本土“伟哥”所占据，前景相当看好。

　　他认为，国外抗ED药物昂贵的定价极大抑制了市场需求。随着万艾可专利保护的到期，仿制药的价格可能降到原来的1/5，随着其价格的下跌，国内被抑制的市场需求将被燃起并大幅提升。据统计，国内ED患者人数约1.4亿人，假设30%患者购买抗ED药物，潜在市场规模将达到百亿元，这对于已申请“伟哥”仿药批文的国内十几家药企来说，是难得的市场机遇。

　　“硬战”猜想

　　降价是大势所趋

　　辉瑞：未来依然乐观，暂不调价；经销商：不降价，啥哥都白扯

　　面对不断伺机反击的国内药企，辉瑞等巨头是否已做好了接招的准备？作为治疗ED的药品，需求背后又会衍生出哪些经济效应？

　　日前，辉瑞中国企业沟通部总监席庆公开表示，“对于原研药厂来说，专利过期再正常不过，并不意味产品的末日，公司暂未考虑调整万艾可的价格。就公司其他专利到期药品后续的市场表现来看，万艾可未来的销售依然乐观。”

　　但在经营者和业内看来，降价是早晚的事情。

　　“现在价格没有变化，但不代表未来的市场，目前厂家还没来谈判，但是可以预料，降价是必然趋势，至少要降价三分之一。”赵军说，这就是市场经济，仿制药的推广必然会影响其市场占有率。

　　数据显示，2012年，万艾可在韩国专利保护失效的第一天，市场上就出现了多达28种不同形态的仿制药，而售价仅相当于万艾可的三分之一，当月万艾可的销售额锐减至原来的43%。在泰国专利保护到期后，由于仿制药的售价只有万艾可的十分之一，迫使辉瑞不得不将万艾可价格下调30%。

　　本地保健品经销商蔡经理也坦言：“专利期内，市场上类功能药品就有市场，主流价格在30元——120元。也就是说，能生产该类药物的厂家以后不会少，不降价，啥哥都白扯，在没有垄断的空间内，市场需求是建立在价格之上的。”

　　价格大战一触即发，谁将成为最大的赢家？

　　当前市场有两种声音，一种是乐观派，认为专利期过后，仿制企业因节省了大量费用，市场推广潜力巨大，即便售价便宜一些，也会赚钱，从而利于消费者选择。另一种声音则认为，是药品就有副作用，且只能短期见效，从根本上来看，不论价格高低，这块市场最后一站，还是医疗单位。

　　“最多一个月吃过4粒，但是128元/粒的价格确实有点贵，期待能够整体降价。”一位正在药店买药的男士，在明确表示不会透露他任何个人信息的情况下，勉强接受了访问，并坦言自己月收入仅2400元，这是一笔不小的支出。

　　长春某男性病医院杨大夫表示，ED诊断率正在逐步提升，而不是过去私下治疗。“一个科室日均30人左右就诊，许多人认识到了吃药的危害，开始采用中西医结合的方式来治疗。”她说，西地那非、伐地那非类药物虽然有一定作用，但并不适合所有ED患者，如果患有心脏疾病、中风、肾病、肝病、血液病等患者，存在服用风险。另外，有些非生理性功能障碍患者，如长期服用将贻误病情。

　　洋“伟哥”与国产“伟哥”

　　辉瑞万艾可（通用名：西地那非，“蓝色小药丸”）

　　美国辉瑞研发的万艾可于1994年向中国申请专利，2000年7月3日正式获批进入中国市场，2014年5月专利保护期结束。药片为蓝色菱形薄膜衣片，100毫克剂量128元/片。

　　礼来希爱力（通用名：他达拉非，“黄色小药丸”）

　　美国礼来公司研发的希爱力于2002年11月经美国食品和药品管理局批准上市。2005年5月31日正式获批进入中国市场。20毫克剂量136元/片。

　　拜耳艾力达（通用名：伐地那非，“橙色小药丸”）

　　德国拜耳公司研发的艾力达于2003年8月经美国食品和药品管理局批准上市。2004年9月16日正式获批进入中国市场。该药为浅橙色至暗橙色薄膜衣片，20毫克剂量128元/片。

　　国产伟哥

　　广州白云山制药、江苏联环药业等至少15家药企都在申请“伟哥”仿药批文。广药白云山产品片剂已处于审批完毕待制证的状态，天方医药已获“伟哥”临床批文，正进行临床试验。