疫苗市场呈现快速增长态势

　　近两年，在生物技术产业迅猛发展的大环境下，疫苗市场呈现快速增长的态势，实现了从预防性疫苗向治疗性疫苗的长足迈进。

　　我国近年颁布了《预防接种工作规范》、《扩大国家免疫规划实施方案》和《卫生事业发展“十二五”规划》，从而推动了国内疫苗市场的良性快速发展。

　　全球市场群雄逐鹿

　　国内市场如火如荼

　　随着我国疫苗产业的快速发展以及新品开发，国内疫苗市场产品结构逐渐完善，中国疫苗监管体系顺利通过WHO认证。近两年，国内疫苗产业进一步调整，疫苗产品更新换代，至2014年4月，国家食品药品监督管理总局批准进口16个品种、27个商品名的疫苗；批准国产疫苗生产批文320张，约50多个品种。

　　中国疫苗市场分为两类：计划免疫疫苗（Ⅰ类）和有价苗（Ⅱ类）。计划免疫疫苗由政府免费向公民提供，如乙肝疫苗、麻疹疫苗或群体性预防接种所使用的疫苗，主要用于儿童。有价苗是根据个人意愿自愿接种的疫苗，其中包括扩大使用的儿童及成人疫苗，还有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血热疫苗等。有价苗既包括非计划免疫疫苗，也包括纳入计划免疫管理但由消费者自己出钱购买的疫苗。

　　中国疫苗市场是全球增长最快的市场之一。Ⅰ类与Ⅱ类疫苗市场分别保持15%与20%左右的增速。在国家加大对生物产业投资的政策扶持下，国内二类疫苗生产企业加快布局，在产能逐渐释放后，将形成激烈的竞争态势。

　　国内疫苗生产企业主要是中国医学科学院医学生物学研究所、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所、成都生物制品研究所、兰州生物制品研究所等6家研究所，此外还有北京天坛生物制品股份、北京科兴生物制品、北京华尔盾生物技术等40家生物制药企业，年产能10多万亿剂。笔者从国家食品药品监管总局网站了解到，国内着手进行新疫苗开发但尚未取得生产批文的公司还有多家。

　　“过山车”成常态

　　近几年，在国家扩大免疫规划范围的形势下，人们对免疫接种的认知度有了全面提高，从而推动了国家疾病防疫系统的良性发展。

　　疫苗产业是一个高风险、高回报的品种市场，其市场增长率与传染病流行状况呈正比。譬如，2009年，在全球甲型H1N1流感大流行期间，国内疫苗市场一片火热，我国22城市样本医院预防性疫苗和治疗性疫苗用药金额近亿元。随后两年，流感病毒的流行处于低潮，样本医院疫苗用药金额有所回落。

　　据中国医药工业信息中心数据，2012年，22城市样本医院疫苗市场在吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等品种的带动下，迎来小阳春，比上一年增长14.86%；其中预防性疫苗比上一年增长19.63%。

　　统计数据表明，2008年，中国疫苗市场规模超过80亿元，2009年则达到90.20亿元，比上一年增长12.18%。到2012年，这一市场容量将达到130亿元的规模，平均增长率为15%左右。

　　潘太欣居首

　　2010年获得我国药监部门批准注册的五联疫苗全称是吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，是一种可以同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染等五种疾病的疫苗。由法国赛诺菲巴斯德公司上市，商品名为潘太欣（Pentaxim）。

　　2012年，全球Pentaxim销售额为16.58亿美元，比上一年增长10.17%，2013年继续增长。在我国，潘太欣是自费药物，属于高端疫苗，在大城市有一定的市场需求。据米内网数据，2012年，国内16城市样本医院吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗销售额比上一年增长341%，在我国疫苗市场居于首位。