主题词:三重磅 新药
今年三重磅新药有望有突破进展
2014-04-16 中国医药投资网
中投顾问提示:公司的甲苯磺酰胺注射液(PTS)的生产批件于4月进入国家局审批、磺达肝癸钠计划今年年中申报生产、KB项目今年也欲申报临床。
一直备受市场关注的红日药业在研项目终欲发力,三重磅新药今年有望有突破性进展。
在红日药业2013年网上业绩说明会上,公司高管表示,公司的甲苯磺酰胺注射液(PTS)的生产批件于4月进入国家局审批、磺达肝癸钠计划今年年中申报生产、KB项目今年也欲申报临床。这三个产品均是公司“研发池”中的重磅品种。
其实,受限于新药审评速度,一类抗癌新药PTS与血管类新药磺达肝癸钠的速度较为缓慢。PTS在去年三季度已经申报生产,却一直迟迟停留于天津药监局层面;而对于磺达肝癸钠,公司冲击首仿已经暂时落后,恒瑞医药、华东医药已经先后申报生产。
对此,公司高管则表示,“目前我们也很着急,但只能耐心等待”。其中,磺达肝癸钠的合成工艺难度很大,目前公司已完成制剂和合成工艺研究,正在进行稳定性考察。
KB项目则为治疗脓毒症1类新药,与公司主营品种血必净注射液配合,深耕脓血症治疗领域。
来源:网易_公司新闻
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