主题词:三重磅 新药

今年三重磅新药有望有突破进展

2014-04-16 中国医药投资网
 
中投顾问提示:公司的甲苯磺酰胺注射液(PTS)的生产批件于4月进入国家局审批、磺达肝癸钠计划今年年中申报生产、KB项目今年也欲申报临床。

  一直备受市场关注的红日药业在研项目终欲发力,三重磅新药今年有望有突破性进展。

  在红日药业2013年网上业绩说明会上,公司高管表示,公司的甲苯磺酰胺注射液(PTS)的生产批件于4月进入国家局审批、磺达肝癸钠计划今年年中申报生产、KB项目今年也欲申报临床。这三个产品均是公司“研发池”中的重磅品种。

  其实,受限于新药审评速度,一类抗癌新药PTS与血管类新药磺达肝癸钠的速度较为缓慢。PTS在去年三季度已经申报生产,却一直迟迟停留于天津药监局层面;而对于磺达肝癸钠,公司冲击首仿已经暂时落后,恒瑞医药、华东医药已经先后申报生产。

  对此,公司高管则表示,“目前我们也很着急,但只能耐心等待”。其中,磺达肝癸钠的合成工艺难度很大,目前公司已完成制剂和合成工艺研究,正在进行稳定性考察。

  KB项目则为治疗脓毒症1类新药,与公司主营品种血必净注射液配合,深耕脓血症治疗领域。

 
 
 
相关报告
 
相关新闻
 
【研究报告查询】
请输入您要找的
报告关键词:
0755-82571522
 点击展开报告搜索框