Celsion研发新型抗癌药物

2013-04-25 中国医药投资网

中投顾问提示：美国小型药物研发公司Celsion的新型抗癌药物ThermoDox的研发过程堪称一波三折。

　　美国小型药物研发公司Celsion的新型抗癌药物ThermoDox的研发过程堪称一波三折。

　　2012年5月7日，Celsion公告称，与海正药业签订了ThermoDox的长期商业供货协议。

　　研发之路一波三折

　　ThermoDox的中文名称为热敏脂质体包裹阿霉素。其基本原理是通过特殊的脂质体运输药物阿霉素，在正常温度下药物不会释放，因此不会损害任何人体器官；在通过射频消融技术（RFA）导致肝脏温度升高一段时间后，药物开始释放，杀死癌细胞。

　　业内机构称，热敏脂质体技术是一种新型靶向给药技术，能有效提高传统化疗药物疗效，降低毒副作用。Celsion技术独家授权于美国Duke大学。ThermoDox是Celsion基于此项技术研发的首个产品，也是Celsion目前唯一的研发药物。

　　ThermoDox一度被外界看作抗癌“神药”，Celsion也备受监管部门的青睐，美国食品和药物管理局（FDA）曾向其进行特许评估，支持ThermoDox尽快展开三期临床研究。虽然业绩持续亏损，资本市场对Celsion追捧力度不减，使得该股成为2012年美国最牛的股票之一。

　　1月31日，泡沫被无情地戳穿。Celsion宣布，尽管ThermoDox在研究中显示良好的耐受性，没有严重不良反应，但ThermoDox联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究（HEAT研究）没有达到主要临床研究终点。Celsion股价狂跌不止，从8美元一跃而下，最低时甚至跌到0.75美元。

　　4月23日，Celsion的最新公告又使得ThermoDox重获一丝生机。公告称，新数据显示ThermoDox联合射频消融（45分钟或更长时间）在无恶化存活期（PFS）、总存活期（OS）标准方面有“显著改进”，Celsion将要求与监管部门举行会议，推进具体研发工作。

　　公司基本面现三大积极变化

　　Celsion最新公告还披露称，公司将继续追求外界的合作、并购或者战略性的交易；由于ThermoDox的研发费用高企，将裁员三分之一；截至2013年3月31日，公司仍拥有4600万美元的现金以及投资等价物。对此分析人士称，Celsion正在进行重组，旨在降低运营成本；高管增持也能提振市场的信心。

　　华尔街机构GRIFFIN证券公司23日发布的最新报告称，Celsion基本面出现了三大积极变化：第一，新数据显示ThermoDox联合射频消融在时间加长的情况下具有疗效，三期临床研究并不能认为是完全失败；第二，公司将向监管部门提交详细分析报告，探讨ThermoDox的商业化进展，相信公司将向其它癌症市场进军；第三，最新公告显示，公司拥有足够的弹性，并将设立新的战略方向，该公司有资格成为其它制药企业良好的收购标的。GRIFFIN证券公司目前给予Celsion“持有”评级。