主题词:广药 维C银翘片
广药:维C银翘片检测合格
2013-04-10 中国医药投资网
中投顾问提示:4月9日,广药集团旗下子公司广西盈康药业和广州药业同时发布通告称,其维C银翘片按照国家药典标准检测全部合格。此外,加检的铅、镉、砷、汞、铜五项重金属项目也全部符合国家标准。
针对近日广东宝山堂制药有限公司(简称“宝山堂”)涉嫌违规提取维C银翘片干浸膏一事,4月9日,广药集团旗下子公司广西盈康药业和广州药业同时发布通告称,其维C银翘片按照国家药典标准检测全部合格。此外,加检的铅、镉、砷、汞、铜五项重金属项目也全部符合国家标准。
广西盈康表示,GMP(药品生产质量管理规范)认证是对药品生产的动态过程管理。虽然本次药品质量没有问题,但是对上游企业的管理上存在不到位的现象,因此公司4月9日上午已经主动向监管部门上交GMP证书,主动要求整改,并同时向消费者致歉。“由于宝山堂伪造生产记录和有关单据,手段极其隐蔽,公司未能及时发现宝山堂的上述行为,给消费者带来了一定的用药安全隐患。”据悉,这是我国首个主动上交GMP证书的药企。
由于广西盈康是宝山堂维C银翘片干浸膏的下游生产企业,盈康和其母公司广药因此成为众矢之的。据悉,广西盈康已经第一时间停止销售,并将所有维C银翘片和干浸膏全部封存进行送检和主动召回,根据广西盈康公告,截至4月8日,已召回和封存维C银翘片13232件,召回封存率约98%。广西盈康表示,将继续通过各种方式保证产品100%召回。
广西盈康相关负责人时表示,“公司立即成立专责小组,第一时间终止了与宝山堂的合作,立即停止维C银翘片的生产和销售,对剩下的干膏、在厂的成品立即封存;并马上对维C银翘片进行第三方送检。”为了检验维C银翘片是否含有大量铅、汞等重金属,盈康专门将维C银翘片送至广西分析测试研究中心检测,参照《中国药典(2010年版)》山楂、甘草等药材“重金属及有害元素”规定的标准,检验结果全部符合标准。
事实上,GMP证书对制药企业来讲相当于生产药品的资格与牌照,失去证书则意味着一定时期内不能进行药品生产,由于GMP认证要求严格,许多药企为了能够通过认证投入了巨大人力物力。医药行业人士指出,由于检验指标多,药品出检验结果需要一定的时间。主动召回的案例在我国医药行业并不多见,零星发生过几单主动召回,但主体也多是外资药企。
相关报告
- ·中国中药行业“十三五”发展趋势与投资机会研究报告
- ·中国医药行业“十三五”发展趋势与投资机会研究报告
- ·中国生物制药行业“十三五”发展趋势与投资机会研究报告
- ·2016-2020年中国海洋生物医药产业深度调研及投资前景预测报告
- ·2016-2020年中国医药行业投资分析及前景预测报告
- ·2015-2019年中国石斛行业投资热点分析及前景预测报告
- ·2015-2019年中国疫苗市场投资分析及前景预测报告
- ·2015-2019年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告
- ·2015-2019年中国诊断试剂行业投资分析及前景预测报告
- ·2015-2019年中国中药饮片市场投资分析及前景预测报告
相关新闻
热点推荐
一周热点
- ·健康中国开启十万亿元盛宴 医疗服...
- ·"未来药店"模式或将中国实体药店...
- ·多家药商、药店GSP证书被撤销
- ·关于医药电商 地方性中小连锁还有...
- ·苏宁双11前牵手辉瑞制药 正品保健...
- ·2015年我国药品集中采购趋势预判...
- ·2015最新药品注册数据分析 化学药...
- ·2014年全球畅销药Top50及国产竞品...
- ·2015年上半年药品零售市场解析
- ·阿里健康试图改变零售药店业态 凭...
免费电子书
- ·何金明的人人乐神话
- ·雷菊芳的藏药传奇
- ·李嘉诚:华人首富的“超人”秘诀
- ·孙广信缔造“广汇神话”
- ·从微软到谷歌:李开复的传奇人生
- ·电解铝大王”史跃武
- ·徐航:打造迈瑞医疗王国
- ·“焦炭大王”贾延亮
- ·蓝伟光:玩转“三达膜”术
- ·四川“焦炭大王”鲜扬