联邦制药6APA投产或改变行业格局

　　联邦制药国际控股有限公司1990年成立于香港，是一家集药品研发、生产、经营为一体的大型医药企业，公司于2007年6月在港上市，是全球最大的青霉素中间体6APA生产商。

 

　　行业再生

 

　　我国是世界上青霉素类原料药主要供应国之一，6APA作为生产半合成青霉素类抗生素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体，便是其中最重要的出口品种。中国海关数据显示，6APA出口额占整个青霉素类原料药出口额的40%以上，每年出口额度超过2亿美元。而所有出口6APA企业中，联邦制药（内蒙古）有限公司和联邦制药（成都）有限公司分列第一和第二位，合计占据6APA总出口额的四成以上。内蒙古四期项目正式投产后，6APA的总产量将达到24000吨，相当于世界总产量的60%。

 

　　生物医药行业一直是全球投资者追逐的目标，据美国BioPlan Associates报告，全球生物药品市场规模正以15%—18%的增速持续快速发展，并且有望在未来几年继续保持。在“十二五”规划中，生物医药产业与节能环保、新一代信息技术等产业一起被确立为战略新兴产业，并明确提出了中药标准化行动计划，拟打造一批从原料药材到药品的中药标准化示范产业链。

 

　　联邦制药（内蒙古）有限公司是联邦制药在国内建设的五个制药厂之一，也是联邦制药中间体和原料药的主要生产基地。2011年出口原料药达6100万美元，位居国内同行业第11位。内蒙古项目始于2007年4月，目前总投资60亿元，已建成投产工程项目包括：一期年产5000吨6APA工程和二期年产3000吨6APA、阿莫西林原料药和药物制剂项目，是集医药中间体、原料药、药物制剂于一体的现代化综合性制药厂。联邦制药2012年中期年报显示，内蒙古基地和成都基地所生产的中间体和原料药，为集团去年上半年贡献76%营业额，达到34.17亿港元。

 

　　资料显示，联邦制药（内蒙古）四期年产12000吨6APA项目和五期年产1600吨克拉维酸钾（原料）项目于2012年9月份开工建设，按照计划，项目完成后，一期到五期的年产值将超过百亿元，将是内蒙古巴彦淖尔市第一个投资和销售收入均超百亿的大型企业。目前，四期工程已经基本完成，环保工程也获得了政府认可，有望近期投产，而五期项目也将于近期开工建设，预计2013年底试生产。

 

　　努力坚持绿色增长

 

　　其实，原料药领域的环保问题已经成为整个社会最为关心的话题之一。

 

　　“环保问题是医药行业发展必须面对的首要问题。”联邦制药董事长蔡金乐表示：“环保做好了，就是企业强有力的竞争力。在制药行业，如果环保没有做好，就等于生产要被停止了。”

 

　　作为巴彦淖尔市重点企业，联邦制药从建厂开始，就把环保放在首位。联邦制药内蒙古项目的环保处理设施先于生产车间三个月开始建设，并提前调试。污水处理中心全部采用物化、生化处理工艺，由环保部水污染治理中心教授级高级工程师任立人设计，在国内属先进：采用气浮系统→水解酸化→厌氧系统→好氧系统（CASS）→接触氧化→二沉池→计量槽的工艺，每个处理单元均可达到最佳的运行效果。

 

　　资料显示，联邦制药（内蒙古）有限公司环保累计投资为9.8亿元（一至三期4.3亿元，四五期5.5亿元）。联邦制药还投入巨资建设COD在线监测系统和除臭系统。其中，2012年2月，联邦制药针对脱硫沼气既浪费又污染环境的问题，追加投资一千多万元，将沼气用密封管道引到锅炉燃烧，不仅解决了污染问题，而且提高了效益，每日可节约标煤约15吨。

 

　　在此压力下，原料药企业发展一方面需要环保研发投入的重视和加大，另一方面则进行领域转型。

 

　　在蔡金乐看来，联邦制药的转型升级之路关键是在本土企业与外资企业之间找到差异化竞争路径，采用全产业链设计的思维，不断创新夯实核心竞争力，而珠海项目投资10亿进军胰岛素和联邦制药（内蒙古）有限公司项目（五期）都是这一战略的关键棋子。

 

　　据不完全统计，目前国内糖尿病患者超过9200万，人群患病率接近10%，糖尿病用药市场规模已经超过100亿元。而内蒙古五期项目则瞄准了抗生素替代药物市场，在五期项目中，联邦制药引进了年产1500吨新产注射用克拉维酸钾生产线。克拉维酸钾是一种霉制剂，它的推广使用可以大大降低人们对抗生素的使用量，目前这种制剂已在国外普遍使用，但国内还处于起步阶段，市场前景十分广阔。

 

　　除了战略调整以外，在产品上联邦制药同样在加快创新脚步。据中报显示，2012年上半年联邦制药开发中的新产品达到42种，其中有9种新产品已经通过中国国家食品药品监督管理局（SFDA）审批，并获得专利。