主题词：康缘药业银杏内酯注射液

康缘药业重磅新药获批

2012-11-05 中国医药投资网

中投顾问提示：11月1日，国家食品药品监督管理局（SFDA）网站上，康缘药业银杏内酯注射液生产批件的审评状态已变为“审批完毕-待制证”，受理号为CXZS0503022苏。这意味着，经过7年长跑，公司重磅新品银杏内酯注射液的审批程序全部走完，拿到新药证书在即。

　　漫漫新药研发路，幸运的是，康缘药业及其股东终于“守得云开见月明”。

　　11月1日，国家食品药品监督管理局（SFDA）网站上，康缘药业银杏内酯注射液生产批件的审评状态已变为“审批完毕-待制证”，受理号为CXZS0503022苏。这意味着，经过7年长跑，公司重磅新品银杏内酯注射液的审批程序全部走完，拿到新药证书在即。

　　据了解，银杏内酯注射液是公司与中国药科大学联合开发的中药二类新药，公司于2005年开始申报生产，也是被众多品种代理商盯得眼红的品种，目前仅成都百裕独享。市场资金也毫不掩饰对这一产品的看好，进入2012年A股市场持续走低，截至昨日公司股价却悄然上涨1倍。

　　上海一研究员介绍，银杏内酯是国内心脑血管领域最受市场欢迎的药物，目前银杏叶注射液年销售量约3亿支。银杏内酯注射液中银杏内酯的纯度达到90%以上，相对其他产品生物利用度更高，安全性更好。截至目前，仅成都百裕获得该品种的生产批件，市场竞争程度有限。而成都百裕的银杏内酯获批后，据称代理商的定金已达6个亿。

　　据悉，成都百裕银杏内酯注射液在青海的中标价格为148元/支，定价是普通银杏注射液的10倍左右。按照一天5支的用药量，保守假设代替10%的银杏叶注射液市场份额，该产品的市场空间也有20亿。

　　虽说银杏内酯注射液市场目前“两家称霸”，前述研究员也指出，“康缘药业的银杏内酯与成都百裕银杏内酯，还是有一定程度的差异。”

　　百裕的银杏内酯偏黄酮类，尤其是对中枢神经系统的修复效果较佳，而康缘的银杏内酯偏银杏内酯类（KG），其主要是预防、治疗动脉粥样硬化形成，因此后者的抗凝作用优于前者。在他看来，康缘的银杏内酯市场容量可能要大于百裕，产品上市后，康缘药业有望快速占领市场，成为继热毒宁后又一个数亿元级别的大品种。

　　公司证券部相关人士也表示，“银杏内酯批复成功，还要申请原料药认证，大概需要半年时间。也就是说，顺利的话新产品要到明年中旬才能面世。”

　　市场资金也在“暗赌”康缘药业这一新品。今年1月底，公司股价随大盘见底10.27元，随后一路上扬，昨日公司股价收报22.35元，阶段涨幅逾一倍。