“限抗令”时代中药大有可为

　　抗生素在我国不规范使用导致的细菌耐药问题致使卫生部颁布的“史上最严限抗令”——《抗菌药物临床应用管理办法》，已于2012 年8 月1 日起正式实施。在这一背景下，中药天然抗菌作用值得期待。

　　近日，在第十三次全国呼吸病学学术会议上获悉，由中国中医科学院开展的“连花清瘟对细菌生物膜及相关疾病影响”的实验研究取得重大突破，不仅如此，其抗病毒的系列研究也引起了与会代表的关注。实验结果表明：连花清瘟具有明确的抗菌作用，可突破细菌生物膜，显著抑制膜内活菌的数量，这一研究开辟了解决细菌耐药的新途径。同时它还具有抑制多种病毒的作用，这为我们治疗流感和呼吸道类疾病提供了抗生素以外的新选择。

　　三朝名方成就创新中药

　　连花清瘟胶囊是在汲取了汉代张仲景、明代吴又可、清代吴鞠通三代名医治疗感冒、流感等传染病用药精华的基础上，结合现代药理、抗病毒、抗菌以及免疫学研究创制而成，是一个既符合中医治疗外感热病规律，又融合现代医学研究成果的创新中药。该药具有广谱抗病毒、天然抗生素的作用，系国家医保品种，荣获2011 年度国家科技进步二等奖，被国家卫生部列入《流行性感冒诊断与治疗指南（2011 版）》、《人感染甲型H1N1 流感诊疗方案（2009版）》、《人禽流感诊疗方案（2008版修订版）》推荐用药，被国家中医药管理局列入《社区获得性肺炎中轻症治疗方案》、《2012年乙型流感中医药防治方案》推荐用药。

　　连花清瘟胶囊融汇三朝名方，化裁出新，以“清瘟解毒，宣泄肺热”为治疗大法。方中所含薄荷、麻黄可以散外邪，贯众、板蓝根、银花、连翘、石膏等可清内火，清火重剂大黄能使体内蕴积的火毒从大便清出，可收卫气同治、表里双解、扭转病机、截断病势之功。另外，该药还配伍了益气养阴的红景天调节免疫、提高机体抗病康复能力，具有多靶点、多环节的整体治疗优势。

　　突破细菌生物膜灭菌

　　菌群高耐药性为杀菌瓶颈 科学研究发现，在自然条件下，细菌以浮游和生物膜两种形态存在。细菌生物膜是细菌在不利于其生长的环境下，通过自身产生的胞外多糖被膜多聚物相互黏连而形成的细菌群落。细菌生物膜能使成千上万个细菌以非常精细的方式相互黏连在一起，耐药性相当于浮游菌的500——1000倍以上，是细菌耐药性形成和慢性感染性疾病难以控制的重要原因之一。应用西药抗生素治疗细菌生物膜会出现低剂量诱导菌株耐药性、高用量产生药物毒性风险的两难境地，因此专家将眼光转向了与抗生素具有相同杀灭细菌作用的中药。

　　突破青霉素禁区 抑制膜内活菌 中国中医科学院医学实验中心开展的“连花清瘟对细菌生物膜及相关疾病影响”的实验研究发现，连花清瘟具有穿透细菌生物膜、对抗细菌耐药性的作用。既往研究发现，临床常规抗感染用药青霉素对悬浮细菌及细菌生物膜形成初期作用明显，但对已经形成细菌生物膜后的细菌没有明显作用；与此相反，连花清瘟胶囊能杀灭细菌，而且细菌生物膜的存在对其杀灭活性无明显影响。研究还发现，虽然连花清瘟胶囊与青霉素一样，对减少生物膜的厚度作用不强，但是连花清瘟胶囊能明显抑制生物膜内的活菌数量，而这正是青霉素无法突破的禁区。研究人员推测，连花清瘟胶囊所含部分化合物可破坏细菌生物膜，另一部分成分则渗透入膜内起到杀菌作用。

　　这一重大发现提示连花清瘟胶囊可以治疗感冒、流感引发的各种肺部炎症。

　　抗病毒作用更显优势

　　国内多家权威机构对连花清瘟胶囊进行了大量的科学研究，发现该药具有抑制多种病毒作用。

　　抗甲型H1N1流感病毒 广州医学院第一附属医院呼吸疾病国家重点实验室进行了连花清瘟胶囊防治甲型H1N1 流感病毒FM1 感染小鼠的实验研究。结果显示，连花清瘟胶囊可平衡免疫状态，减轻流感病毒引起的小鼠肺部炎性损伤，显著改善流感病毒引起的小鼠肺炎症状及延长生命，提示对病毒性感冒有较好的疗效。

　　抗冠状病毒（SARS病毒） 冠状病毒是引发感冒、SARS等多种呼吸系统疾病的病原体，军科院微生物流行病研究所在北京SARS流行期间从患者肺组织中分离出冠状病毒BJ01株和Vero-E6细胞，进行了连花清瘟胶囊抗冠状病毒作用的研究。结果表明，连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09mg/ml时，可对冠状病毒起到明显的抑制作用。

　　抗呼吸道常见病毒 中国中医科学院中药研究所对连花清瘟胶囊进行了体外抗病毒实验，证实连花清瘟胶囊对甲型H3N2 流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、单纯疱疹病毒等均显示出一定的抑制作用，对甲型H3N2流感病毒、副流感病毒Ⅰ型、呼吸道合胞病毒抑制作用最强。预防甲型H3N2 流感病毒的研究还发现，连花清瘟胶囊效果优于抗病毒药利巴韦林。

　　抗禽流感病毒 中国农业科学院农业部动物流感重点开放实验室对连花清瘟胶囊进行了杀灭禽流感病毒实验；结果表明，含0.1——0.25mg/L 生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10 min，对病毒的杀灭率可达99.99％，呈显著的杀灭病毒作用；在0.5——1 mg/L生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10 min，对病毒的杀灭率可达到100％，呈完全杀灭病毒的作用。

　　抗手足口病病毒 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所科研人员用连花清瘟颗粒药液进行杀灭肠道EV71 病毒实验，结果证明其在0.023——0.72 μg/L 浓度范围即显现明确抗EV71 病毒效果，提示其对手足口病具有治疗作用。

　　绿色通道审批获大奖

　　连花清瘟胶囊是2003年经国家食品药品监督管理局绿色通道审批的治疗流感的中药。2003年，一种冠状病毒（SARS）引发的疾病在我国局部地区发生，连花清瘟胶囊经军科院研究证实对冠状病毒具有明显抑制作用，使该药获准进入国家药品快速审批绿色通道。2012 年2 月14 日，连花清瘟胶囊荣获了2011 年度国家科技进步二等奖，这是我国第一个获此殊荣的治感冒抗流感中成药。

　　解救疫情于水火 2009 年， 一场甲型H1N1 流感大流行扰乱了人们平静的生活， 连花清瘟胶囊在抗击甲型H1N1 流感时发挥了重要作用。当年的9月3日， 河北省廊坊市东方大学城出现了甲型H1N1 流感聚集性疫情， 当地医生随即采用连花清瘟胶囊对病患进行治疗，同时让密切接触者及周围健康人群服药进行预防。自9 月3 日起确诊暴发病例住院隔离治疗， 至9月17日患者出院期间，廊坊市仅确诊5名甲型H1N1 散发病例，而连花清瘟胶囊预防用药的高危及重点人群无一例发病。

　　研究成果令人鼓舞 循证医学研究结果是连花清瘟胶囊良好疗效最好的证明。2009年， 首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位， 启动了“ 连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1 流行性感冒” 的循证医学研究， 联合河南省传染病医院、湖南省疾病预防控制中心，沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内9 家甲型流感收治医院， 在全国范围内收集了大量病例， 病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1 流感患者。研究结果令人振奋：（1）连花清瘟胶囊抗病毒作用与磷酸奥司他韦没有差异；（2）缓解流感症状，特别是发热、咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面， 连花清瘟胶囊优于磷酸奥司他韦；（3）从药物经济学角度看， 连花清瘟胶囊治疗费用仅为磷酸奥司他韦的1/8。

　　连花清瘟胶囊对流感、感冒的良好疗效也得到了无数临床验证。一项由中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东直门医院等开展的多中心、随机双盲、阳性药对照440 例临床观察表明，连花清瘟胶囊对流感证候显效率、体温恢复率及发热、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等症状缓解率均显著优于对照组。