赛诺菲牵手国药集团在华联合研发罕见病药物

　　继葛兰素史克（GSK）尝试用中药进行研发后，又一家跨国药企在华开发“处女地”。跨国药业巨头赛诺菲集团（Sanofi）近日在上海宣布，其中国的研发中心将与国药集团旗下的中国医药工业研究总院，在罕见病领域展开联合研究。这是国内首次出现类似的研究。

　　罕见病，又称“孤儿病”，是指盛行率低、少见的疾病，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品被称为“孤儿药”。中国目前尚未对其明确定义，而世界卫生组织将罕见病定义为，患病人数占总人口数0.65%——1%的疾病，美国则认定了7000多种罕见病。

　　赛诺菲去年刚刚收购了专长罕见病药物开发的健赞公司（Genzyme），据称耗资近200亿美元。

　　医药投资人姜广策说，中国是全球罕见病市场的重要一块，大的人口基数决定单个“孤儿病”的患者也不会少，跨国药企肯定要进行争夺。

　　据早报从中国外商投资企业协会得到的消息，国内的罕见病市场基本被进口药物所占领。眼下，自身的实力与政策问题使国内药企在罕见病的研究上少有声音。

　　姜广策称，研发药物是费时、费财的工作，而研究罕见病并非一般企业便能支撑起来。

　　某外资药业巨头的一位资深人士说，相对于常见病，罕见病药物所带来的经济利益小得多，更需要政策扶持，国外在这点上做得很好。以美国为例，政府会对“孤儿药”加快审批，也会让所研发出的药物在一个疾病领域享有独占地位。

　　国内有《药品注册特殊审批程序实施办法》，规定对罕见病药物注册申请实行特殊审批；医药工业“十二五”发展规划也鼓励罕见病的新产品研发及生产。但这些政策法规的规定相对较宽泛。