主题词:沃森生物 大生物

桥头堡上盛开生物科技之花

2012-10-30 中国医药投资网
 
中投顾问提示:得益于云南加速“桥头堡”战略建设的天时地利,沃森生物立志迈向国内疫苗市场第一阵营。沃森生物上市伊始就制定了内生增长和外延式发展相结合的发展战略,未来公司将借力超募资金,寻找合适的生物药并购标的,不断完善“疫苗+单抗+血液制品”的“大生物”产业布局。

  得益于云南加速“桥头堡”战略建设的天时地利,沃森生物立志迈向国内疫苗市场第一阵营。沃森生物上市伊始就制定了内生增长和外延式发展相结合的发展战略,未来公司将借力超募资金,寻找合适的生物药并购标的,不断完善“疫苗+单抗+血液制品”的“大生物”产业布局。

  10月10日下午,深交所组织的“投资者走进上市公司活动”来到沃森生物位于云南玉溪的疫苗产业园,来自7家证券公司的投资者代表及媒体一行50余人参与了此次活动,沃森生物在云南的全部高管均出席交流。

  除与公司管理层互动外,投资者还深入沃森生物的疫苗生产车间实地感受了现代疫苗科技。

  无菌车间体验疫苗科技

  此次参观活动的第一站被安排在玉溪沃森二期工程,主要参观了分包装中心、制水车间以及百日咳原液生产车间等,在该环节,所有参观者都被要求换上统一的制服,戴上头套、脚套等。

  注意到,有投资者换上鞋套后,并没有立即进入车间,而是在门口接了个电话,随后在进入车间时被工作人员阻止,要求重新更换鞋套。询问后得知,因为是无菌生产车间,这样做是为了严格保证车间的环境达标。

  据工作人员介绍,玉溪沃森二期工程项目在需求分析、功能流程、技术选择、验证方案等方面,全部采用欧美最先进的制药工厂设计理念,同时把很多沃森自身的理念以及对新版药品生产质量管理规范(GMP)的理解加入到设备的设计之中。

  工作人员接着调侃说:“之前由于没有申请专利,我们定制的很多设备还被制造商转卖了,以后,你们看到的公司将会有专利贡献了。”

  在分包装中心,工作人员介绍,该中心总共建设5条分装线和2条包装线,整个分装环境在B级背景下,全线灌装设备使用限制隔离器,实现了动态A级分装,有效保证了产品的无菌性。

  在制水车间,有投资者问道:“这些大罐罐是做什么的?”工作人员介绍,这个主要是用来制水的。

  “我们的制水系统分为纯化水系统和注射用水系统,纯化水系统包含2套纯化水制备系统和由7个纯化水储罐构成的分配系统。注射用水系统包含2套注射用水制备系统和由5个储罐构成的分配系统,该制水系统按照新版GMP要求建设,并加装了许多装置,可对制水过程进行在线分析和监测,最大限度降低产品污染的风险。”上述工作人员说。

  最后,在参观百日咳原液车间的过程中,工作人员重点介绍了原液车间的离心机。据其介绍,离心机每分钟转速达1万转,最高可达3万转,是2008年从美国进口的,一次进口了70台。

  自主研发的疫苗生力军

  参观完生产车间后,投资者除了感叹设备之精密、先进之外,对疫苗仍然很陌生,更无从谈起如何判断一家疫苗企业的竞争优势及成长能力。

  为此,沃森生物特意安排工作人员言简意赅地介绍了疫苗的概念、作用原理和分类知识,投资者这才对疫苗行业有了进一步的认识。

  有投资者提问:“没来公司之前,在我们普通人眼里,疫苗是一个非常高端,甚至是带有一些神秘色彩的领域,能不能简单给我们介绍一下行业情况以及公司竞争优势?”

  沃森生物投资管理部经理向左云介绍说:“2008年全球疫苗市场总额为191.88亿美元,2010年已增加到300亿美元,两年时间增长了50%。国内疫苗市场自2005年以来也进入快速成长期,年均复合增长率达到35%。政策方面,我国将生物技术纳入国家战略性新兴产业,发改委提出要合理扩大疫苗免疫规划品种和覆盖人群。总的来说,疫苗行业正行驶在发展的高速路上。”

  向左云接着表示,持续推出新疫苗品种的能力是疫苗企业的核心竞争力,沃森生物目前储备了一批数量丰富、结构优良的品种系列和产品梯队,其中冻干A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗已取得GMP证书,已可正式进行生产;已完成临床研究总结、正在建设GMP生产车间的有“无细胞百白破联合疫苗”等2个产品;此外,沃森生物在研的疫苗产品有十几项,其中大部分是国内“升级换代产品”及国内尚未上市的“填补国内空白产品”。向左云表示:“丰富的储备产品,是公司强大的竞争优势。”

  董秘徐可仁接着补充道,今年沃森生物已申请国家科技部“重大新药创制”专项、国家发改委“2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项”等专项。其中,沃森生物在国家发改委“2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项”中,通过多轮专家答辩角逐,在200多家申报企业中脱颖而出,排名第一,获得8000万元专项资金支持。

  投资者听后纷纷感叹道:“在这样一个浮躁的时代,能有这么一群静心从事自主研发的人,实属不易。”

  “大生物”布局雏形初显

  有投资者问:“公司是出于怎样的考虑,选择在今年迅速入手上海丰茂与河北大安呢?”

  徐可仁表示,公司上市时就制定了内生增长和外延式发展相结合的发展战略,通过增资获得上海丰茂生物51%股权,可快速进入单克隆抗体领域,而收购河北大安制药55%股权,可快速进入血液制品领域,这都有助于公司完成“疫苗+单抗+血液制品”的“大生物”产业布局。

  徐可仁进一步表示,单抗是比疫苗技术壁垒更高、市场空间更大且与疫苗有一定共性的生物药,而上海丰茂是目前国内极少数能研发完全人源化单抗的企业之一,其共涉及6个重磅级生物仿制药,包括5个单抗和1个细胞因子,6个项目均是超10亿美元潜力的大品种:其中利妥昔、阿瓦斯汀、阿达木在2010年的全球销售额均超过了50亿美元,是全球药品销量排名前10的大品种;长效促红细胞生成素(EPO)也是超30亿美元以上的大品种;帕尼、地诺是完全人源化的单抗,是第4代单抗产品,具有更高的安全性和更好的特异性,从技术水平上来讲远远优于其他单抗品种,由于6个合作项目均是重磅级别,只要成功1个都将会对沃森的业绩形成强大支撑。

  据徐可仁介绍,之所以选择进入血液制品领域,主要有三方面考虑:一是因为我国血制品多年来处于供不应求状态,行业前景确定、盈利能力良好。2010年我国医疗市场对血液制品生产用原料血浆年基本需求在8000吨,而2010年采浆量仅为4180吨,仅相当于需求量的50%,随着卫生部提出十二五血浆倍增计划,我国血液制品行业正迎来快速发展的机遇期。二是因为2001年起新血制品生产企业已不再获批,牌照具有稀缺性。三是河北大安拥有3个采浆站以及2个筹建单采站,拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等药品的生产批文,已经申报静丙生产批文,在研产品有人凝血因子VIII、凝血酶原复合物等,产品线较为齐全,具有良好的发展前景。

  徐可仁还透露,未来公司将继续坚持内生增长和外延式发展相结合的发展战略,借力超募资金,寻找合适的生物药并购标的,不断完善“大生物”产业布局。

 
 
 
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