新版GMP实施药品安全质量将升级

2012-09-11 中国医药投资网

中投顾问提示：近年来，假疫苗、毒胶囊等事件时有发生，药品安全牵动每一个人的神经，随着新版GMP（药品生产质量管理规范）的实施，这种情况将得到改善。

　　近年来，假疫苗、毒胶囊等事件时有发生，药品安全牵动每一个人的神经，随着新版GMP（药品生产质量管理规范）的实施，这种情况将得到改善。

　　昨日，全国第三期药品企业生产质量安全巡回宣讲会在重庆举行，工信部科技司副处长安平在宣讲会上表示，新版GMP对企业厂房、资质等硬件和软件上的要求都更加严格，有助于提高产品质量安全管理能力、加快培育工业品牌、提高企业管理水平。

　　按照规定，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，需在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求，其他类别药品的生产在2015年12月31日前达到上述要求，这意味着国内无菌制剂企业新版GMP认证检查筹备工作进入倒计时阶段，在规定期间达不到新标准的将取消相关药品生产资格。