主题词:疫苗

重啤放弃乙肝疫苗Ⅲ期研究

2012-06-01 中国医药投资网
 
中投顾问提示:该用药组的后续研究其实已是“形式大于实质”,昨日重庆啤酒也提示了后续进展的重大风险。

  重庆啤酒乙肝疫苗故事终于画上句号。公司昨日发布公告,宣布将不再进行疫苗单独用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。尽管公司称联合用药组的II期临床将按原样推进,但因单独用药组“疫苗无效”的临床最终报告已经见光,该用药组的后续研究其实已是“形式大于实质”,昨日重庆啤酒也提示了后续进展的重大风险。

  后续研究已只是“形式”

  重庆啤酒昨日公告称,控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司决定不申请“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”(“单独用药组”)的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。

  同时,公司昨日表示将继续按原定II期临床方案进行“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”(联合用药组,即浙大组)的II期临床研究。预计将在2013年初结束,随后将进行揭盲、统计分析和总结工作。截至目前,完成整个联合用药组的实验及总结工作预计还将投入资金1000万元左右。

  其实,对于联合用药组的效果,业内认为已只是“形式”。公告同时披露,佳辰公司分别于2012年4月18日和5月18日向本项目联合申办方中国人民解放军第三军医大学致函,希望该校作为项目的技术提供方和共同申办方,尽快就本项目后续工作相关事项提出意见,并书面函告佳辰公司。截至公告日,佳辰公司尚未收到相关书面回复,能否获得对方书面回复以及对联合用药组研究的影响存在重大不确定性。

  故事再动听也有结束时候

  消息一出,业内普遍认为,重庆啤酒研发乙肝疫苗新药故事终于收尾了。对此,二级市场已早有预期。自去年底,公司公布糟糕的II期临床研究数据后,公司股价一泻千里,从每股80多元一度跌至今年1月初的20.19元,此后虽有一波反弹,但几日前又已跌至22元/股附近。

  昨日公司突然宣布放弃疫苗研究实验后,重庆啤酒以跌幅8.73%低开,收报24.14元,跌6.36%,换手率6.77%。

  深圳哲灵投资总经理徐泽林表示,应该说资本市场上,重庆啤酒介入乙肝疫苗的故事落幕了。合作方第三军医大保持沉默,意味着后者研究疫苗的步伐并没有停止,但不论怎样的结果,都和重庆啤酒无关。以后这个股票会回归到单纯啤酒股的行业平均PE。之前重庆啤酒炒高是因为有生物医药的题材,现在铅华落尽,展露的是消费类食品饮料股的本质,股价回落在情理之中。

  深圳智多盈程长路表示,早在去年11月份重庆啤酒突然停牌,然后爆出乙肝疫苗临床测试合格率极低就已经为日后乙肝疫苗临床试验可能中断埋下了伏笔,因此,对于昨日的消息,只能说重庆啤酒面对重大利空已经多了几个月的缓冲期。程长路称,未来如果不能取得一些实质性的突破,那么该股将开启一段漫长的还债之旅。
 

 
 
 
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