两大因素制出“毒胶囊” 专家称不可直接吃药粉
综合报道,近日,央视曝光国内9家药企的13个药用空心胶囊产品铬超标,引发社会的强烈关注。透过铺天盖地的报道不难发现,企业追逐暴利良心缺失、相关部门监管不力是制造毒胶囊事件的罪魁祸首,我国对药用辅料的监管亟待加强,而专家表示,不吃胶囊直接吃药粉的行为并不可取。
暴利驱使良心缺失
据报道,中国日用化工协会明胶分会理事长王敬忠此前透露:1吨正规食用明胶的原材料,价格高达2000-3000元,而一般的皮革下脚料,1吨仅需要100-200元。但是,进入市场后,1吨食用明胶的收购价都在2万-3万元左右。
据报道,食用明胶和药用明胶的规格标准主要按照“冻力”(指一定比例相同温度下胶冻的软硬程度)划分。2010年版中国药典要求,用于药用明胶的明胶冻力不小于180冻力,并需说明它是专用于空心胶囊(即硬胶囊)生产用的。
报道指出,工业明胶一般价格在9000多元/吨,而180冻力医用明胶的每吨价格在30000元以上,指标更高的医用明胶能达到每吨50000 元。按照2010版药典的要求,一般药用明胶价格是一般工业明胶价格的3倍以上。如此大的差价,吸引不法企业铤而走险,用低价工业明胶以次充好,冲击正规的药用明胶企业。
药用辅料监管不力
中国医药包装协会副会长蔡弘指出,胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。
广州一名资深药品检验人士称,由于空心胶囊不是药品成品,监管部门在对药厂药品抽检时,一般也不会专门检测。这得以让问题胶囊从药厂出门进入市场,一路顺利闯关。专家表示,药品辅料的监管相对药品来讲比较薄弱,不像药品那么严格,在2010年之前没有对胶囊的标准中铬成分进行限定,在2010版的《中国药典》刚加入。
中国药学会医药政策研究中心执行主任、会长宋瑞霖表示,拿工业明胶当药用明胶使用的现象主要源自盲目的“成本控制”,他认为:“法规执行并不健全,而且截止目前一直对生产医用辅料没有实施过程管理。应该加强对医用辅料的监管,从源头上去管,对那些不重质量、没有流程管理的厂家就不能让它生产明胶。”
评论指出,药品安全的“馅”和“皮”都应重视。任何一项产品或药品,安全防范和质量保证如何,必然会影响整个体系的安全和保证。食品药品监管者只将眼光盯着“包子馅”,“包子皮”出了问题同样了不得。如果只抓药品的“核心”和内部成分安全,却忽视了外部的“皮”的质量,依旧会留下安全隐患。
直接吃药粉并不可取
胶囊有问题,干脆就不吃胶囊了行不行?“直接吃药粉”成为不少网友推崇的想法。网友“小熊一世”甚至找到了胶囊的替代品,“拔开胶囊,用面粉搓张小薄皮,把药放上去,包包子似的包一包,和水吞下。”
对此,东南大学附属中大医院药剂科临床药师厉伟兰认为,直接吃药粉其实并不可取。
厉伟兰指出,排除药物气味不佳或是过于苦涩的原因,吞咽药粉会产生两大直接损害:首先是对食道的刺激。“药粉中的PH值不是食道能够直接"接受"的,如果直接吞咽,在经过食道时会过分刺激食道”;其次便是破坏药物对人体的作用。包裹着药粉的胶囊进入胃中,会随着食物和胃液的推动而逐渐进入肠道,在肠道中完成最终的“释放”。直接吞咽药粉会打乱药物对人体的作用,破坏药效。
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