主题词:铬超标胶囊

9家药厂13批次药品铬超标

2012-04-16 中国医药投资网
 
中投顾问提示:那么,这些又脏又臭的“蓝矾皮”是如何经过加工环节,一步步变成药用胶囊,并通过药厂、保健品厂、医院和药店等,最终进入消费者腹中的呢?经过长达8个月的调查暗访,最终解开这层层黑幕,并且发现了9家药厂生产的13个批次的药品出现铬超标现象。

  那么,这些又脏又臭的“蓝矾皮”是如何经过加工环节,一步步变成药用胶囊,并通过药厂、保健品厂、医院和药店等,最终进入消费者腹中的呢?经过长达8个月的调查暗访,最终解开这层层黑幕,并且发现了9家药厂生产的13个批次的药品出现铬超标现象。

  此外,据表示,在央视《每周质量报告》曝光相关违规药企药品后,上了榜单的修正药业官网被黑,出现了如下一段话:“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了么?现在只能光脚路过。”

  生产加工

  用“蓝矾皮”生产工业明胶(铬超标十五六倍)

  那么,用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产出来的工业明胶,能不能用来加工药用胶囊呢?河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰说:“百分之百没问题。”

  老牌工厂也违法生产

     了解到,“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。对此,宋训杰也加以肯定,“‘蓝矾皮’铬不用化(验),肯定超标。”当追问会超标多少时,宋训杰表示,“一般十五六(倍)吧。”

  随着调查的步步深入,获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县,是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂,年产明胶一千多吨。公司董事长李明元直言不讳说,他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装,大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊,客户多达上百人。

  还拟定购销合同推责任

  值得一提的是,在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下,这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同,并在合同中声称,厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶,不得用于食用和药用,购买方如违反则承担完全责任,提供产品的厂方不负任何责任。李明元说,“(对方)要不就不买,要买就要签合同。”

  他还透露,在浙江新昌县,业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍,“前两年反正也不讲什么蓝矾皮不蓝矾皮,在新昌我专门有个经销部。全国四年五年(前),都是用我的这种胶。”

  用工业明胶加工成药用胶囊(铬超标可高至40多倍)

  那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?继续回到新昌县调查。

  胶囊生产环境和加工过程卫生情况糟糕

  胶囊作为药品辅料,生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂,却看到了另外一幕:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。

  还看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。

  胶囊出厂时并没有经过重金属铬检测

  按《中国药典》规定,药用胶囊出厂须检铬。但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。

  2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么,这种白袋子包装的工业明胶,以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊,重金属铬的实际含量究竟是多少呢?

  在华星、卓康两家胶囊厂,分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样,送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测,这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64mg/kg,按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定,这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34mg/kg,分别超标20多倍和40多倍。

  事实上,在新昌县儒岙镇,部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军说,“白袋子工业明胶铬超标5倍、6倍。”

  知多D:铬超标可致癌

  铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。

  药品流向 多家大药企违法采购铬超标胶囊

  在调查中还发现,这种铬超标的药用胶囊,价格相对便宜,除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外,还卖到了一些大药厂。赖三军说,向其公司采购铬超标药用胶囊的,就有青海格拉丹东药业有限公司这家大企业。

  而新昌华星胶丸厂生产线负责人朱明光说:“我这十几箱胶囊要发到吉林长春海外制药集团公司,这家集团都很大了吧,都在做啊!”

  随后,分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查,发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。

  名单公布 9家药厂13个批次药品铬超标

  随后,根据长达8个月的调查中掌握的线索,分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量,经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。

  修正药业回应:将委托第三方检测

  据报道,对央视关于铬超标胶囊的报道,修正药业方面回应称,其生产的胶囊完全合格,并将委托第三方进行检测。

  修正药业集团董事长修涞贵表示,修正药业在昨日下午对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检,并未发现铬超标。他同时表示,随后要将留样送至第三方机构进行检测。

 
 
 
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