主题词:重啤 疫苗 乙肝
重啤公布乙肝疫苗研究进度
2012-01-10 中国医药投资网
中投顾问提示:日前,重啤公布了“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”的研究进度,并将于10日起复牌。
日前,重啤公布了“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”的研究进度,并将于10日起复牌。
此次重啤披露的该临床研究项目统计分析结果的具体信息为“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”方案所规定的所有随访至76周的主要疗效指标和次要疗效指标及临床安全性指标的统计结果。
公告显示,从主要疗效指标看,意向性治疗人群的安慰剂组与600 g组,及安慰剂组与 PA-44900 g组之间;符合方案人群的安慰剂组与 PA-44600 g组,及安慰剂组与 PA-44900 g组之间,HBeAg/抗HBe血清转换在统计意义上均无差异。从次要疗效指标看,在第12、28、32、40、52、64、76周,安慰剂组与 PA-44600 g组,及安慰剂组与 PA-44900 g组之间,各乙肝血清学应答指标在统计意义上均无差异,各病毒学应答指标在统计意义上均无差异。安慰剂组与 PA-44600 g组,及安慰剂组与 PA-44900 g组之间,关于生化学应答指标在统计意义上均无差异。
上述结果与此前重啤公布的数据并无明显差异,这也基本意味着,疫苗在治疗乙肝方面并无明显治疗优势。
来源:京华时报
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