抗菌药物最严限规显效 抗菌中药制剂迎来良机
进入12月,生物医药产业各项“十二五”规划均将出台。而被称为“史上最严抗菌药限令”的《抗菌药物临床应用管理办法》在两度向社会征求意见后,尽管尚未正式出台,据了解,国内各省级药监部门已开始部署《办法》对抗菌药物临床应用的限制。
据国药控股高级行业研究员干荣富介绍,2011年下半年开始,《办法》的影响已加速体现,样本医院使用抗感染药物增长率快速下降,而未被《办法》涉及的、具有抗菌作用的中药制剂的市场规模加速上升。
基层医院推进试行
据了解,,《办法》由部分省市的三级医院先行试行,在三级医院自主选定50种抗菌药物后,汇总并提交到省级卫生管理部门,再由省级部门根据需求制定最终目录并下放到辖区医院。
卫生部医院管理研究所专家表示,抗菌药物临床使用数量的“控制指标”将置于“专项整治方案”中,与《办法》相比,整治方案的改动和完善会更加灵活。据介绍,11月初起,卫生部在全国范围内展开了抗菌药物专项治理督导检查工作,以规范抗菌药物的临床应用。
该《办法》之所以被视为“史上最严”,是因为明确提出了管理指标,包括考核指标,以及抗菌药物的分级使用,包括卫生行政部门和医疗机构的责任和义务。《办法》还将对抗菌药物的使用率、使用量进行排名和公示,引入社会监督机制,督促和提高医疗机构抗菌药物的合理使用水平。
抗菌中药制剂迎机遇
国药控股高级行业研究员干荣富表示,在《办法》二度征求意见时,意见征集方变为国务院法制办公室,已经显示出监管层对《办法》重视程度的提升。
据介绍,截至2011年三季度,医院购进抗感染药物总金额相比过去三年呈现大幅下降趋势,全身用抗感染药物同比增长率创新低。在占据抗感染药物半壁江山的前20个药物中,处于分级管理限制使用级的药物达9个,特殊使用级的药物有3个,非限制使用级药物有4个。
但抗菌中药制剂由于未被列入《办法》限制范围之内,市场规模开始呈现出快速增长趋势。干荣富表示,其中尤以大蒜素、板蓝根、感冒清、藿香正气、黄藤素的增长速度居前。据介绍,由于《办法》的实施,医生对传统西药抗菌药物比较谨慎,虽然中药绝对不能替代抗感染药物,但因抗菌中药制剂不在《办法》限制之内,且从零售终端容易购买,因而受到青睐。目前,三级医院不是抗菌中药制剂市场的主流,二级及基层医院,为抗菌中药制剂提供了广阔市场空间。
干荣富介绍,具有抗菌作用的中药制剂共计超过20种,其中穿心莲内酯、清开灵、抗病毒口服液、双黄莲、金莲花、柴胡、大蒜素、板蓝根、感冒清等排在前列。同仁堂、天士力、天方药业、宛西制药、白云山、香雪制药等A股上市药企对抗菌中药制剂均有涉及。
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