百年药企陈李济 发力药企转化医学

　　12月18日，拥有410年历史的广药集团陈李济制药厂（简称“陈李济”）宣布“陈李济转化医学中心”正式挂牌成立。

　　据悉，该中心的成立将为陈李济产品开发和产品临床需求信息双向传递的通道与转换提供平台：一方面，收集临床信息指导陈李济新药品的开发研制，也促进基础研究快速转变为上市产品；另一方面，也承担陈李济众多老产品的上市后再评价，以及增加产品适应症等工作。

　　据了解，随着人们对中成药作用成分和机理探寻需求的日益增加，一批临床应用历史悠久的中成药老品种也纷纷踏上上市后再评价之路，希望在更好地阐述药品疗效的同时，通过翔实的数据来证实部分适应症，并将之申报注册，实现产品的二次开发。

　　据了解，陈李济转化医学研究中心是目前国内首个药企转化医学中心。

　　陈李济制药厂副厂长莫国强称，转换医学中心的成立将为陈李济提供一个科研成果转化为临床应用产品以及临床需求信息转换为科研课题的双向快速通道与转换平台，以期达到信息快速沟通，成果快速转化，同时促进该领域医疗水平整体提高的目的。

　　在会上，据了解，该医学转化中心在针对新产品与技术的研发与转化的同时，还将承担陈李济原有老产品的二次开发与转化。据悉，目前中心启动了包括陈李济补脾益肠丸等12大品种的转化医学研究。其中多个项目先后与广州中医药大学、加拿大等国外科研单位进行联合研究。随后，陈李济还将针对舒筋健腰丸、补脾益肠丸等产品进行临床适应症等方面的研究。

　　“我们在希望中医辨证治疗及中药产品通过转换医学平台与西医临床应用更有效地接轨，促进中西医结合的进一步深化。”莫国强在会上说。

　　中药现代化路径

　　实际上，中成药产品已经迎来了一波产品临床再研究的热潮。据了解，目前市场销售几十年的老中药产品，由于体制和用药习惯等方面的原因，在上市之初大多并未经过十分完整的临床试验。

　　但是，随着人们对中药成分及作用机理认识需求的日益强烈，以及部分老产品在临床适应症继续扩张等方面的需求，转化医学这一概念在中国开始起步，就被众多中药老品牌企业看中。

　　而转换医学的提出，主要源自基础研究与临床实践存在的脱节现象。中国科学院院士陈凯先认为，医学转化科研平台能进一步加强中国对传统名优中成药在医学转化方面的研究，特别是采用新的现代医学、药学技术，去研究、阐述如陈李济等传统名优中成药的作用机理、药效、适应症等，挖掘传统中成药的临床应用综合价值。

　　中国科学院院士侯凡凡则认为转换医学的研究是中药治疗现代化的途径。侯凡凡通过某药品的具体案例分析认为，中药医学转化应该先从临床实践中提出问题，通过科学研究寻求靶标，以靶标作为筛选点，在中药产品中更有效地筛选出单方或复方，再通过科学研究，在动物学上证实其临床疗效和机制，再用询证医学证据证实其在人体上的临床价值，实现临床应用的转化。

　　“这样的工作不是某个机构能够完成的，需要各种部门和机构协同配合才能够完成。”侯凡凡总结说。