新制剂创新引润都制药实现品牌价值

　　在全新化学结构药物日渐匮乏的今天，DDS（新制剂）剂型创新将推动中国制药企业完成“第一桶金”的积累，也是充分挖掘已上市品种临床价值，降低临床医疗成本并且满足治疗需求的重要保证。其中，一波以微丸剂为重点的本土企业研发高潮正在悄然掀起，充分发挥缓控释技术的微丸剂，已经逐渐被看作现阶段摆脱低水平同质化竞争的重要途径，有关领先企业已经获得市场先机。

　　技术革新引领经典

　　实际上，新分子实体药物的开发已遭遇瓶颈，且风险值极高。而制剂创新是中国医药市场走向成熟的必由之路，也是中国医药工业在未来至少5～10年内需要重点发展的领域。

　　“我们一直很注重产品的二次创新。”润都制药总经理陈新民表示，国内医药市场目前正处于发展的初期阶段，企业的竞争主要局限于销售能力的强弱上，但如果缺乏核心技术竞争力，这种繁荣很难持久，而润都制药从企业成立之初就非常关注核心技术竞争力的培养。在国内制药行业盛行仿制和简单改剂型的年代，润都将目光投向缓控释微丸及创新药物研究上，坚持以改进产品的临床疗效为根本，在产品仿制过程中进行创新。

　　据了解，润都制药依托自身研发能力，不断加强对现有产品核心竞争力的创新，明确提出打造具有特色优势的剂型产品系列，打造成为国内微丸中间体及制剂领域最大的生产企业。

　　“比如说雨田青，国外企业在欧洲和美国上市的是片剂，我们把它做成了微丸，在临床应用领域拥有了特色，而且微丸跟片剂相比有很明显的优点，使得我们在市场推广中，能够和竞争对手在差异化竞争上体现出优势。”润都制药副总经理黄敏如是说。

　　据了解，为了进一步扩大润都制药在微丸制剂领域的生产研发能能力，近年来，润都制药连续投入数千万元对缓控释微丸生产研发平台进行技术升级改造。目前，润都制药微丸产品优势正在逐步形成，已经拥有包括消化领域独家的雷贝拉唑肠溶微丸胶囊、糖尿病领域独家的二甲双胍肠溶微丸胶囊、抗生素领域独家规格的阿奇霉素肠溶微丸胶囊等8个系列微丸产品。

　　此外，在即将到来的2012年，润都制药还将会陆续推出更多的微丸系列产品，包括阿司匹林、尼莫地平、甲砜霉素等产品的微丸剂型。这些产品都是经过多年临床验证的好品种，如制成微丸剂型，其临床效果会更优越，必将会成为具有竞争力的重磅产品。

　　制剂创新可以作为大多数中国本土企业的“第一桶金”，随后可以往更长远的方向去考虑。制剂创新将是润都制药中短期内的重要工作，通过在微丸领域建立的产品系列优势，成为肠溶微丸、缓释微丸技术领域的国内领先者，将临床经典品种的治疗价值潜力完全开发出来，这是非常符合国家节约医疗支出、提高医疗保障水平的医改目标的。

　　小微丸蓄积R&D大力量

　　实际上，在产品制剂创新中，药释技术近年来已经成为企业重点研发方向，而微丸剂又是药释技术中的重要研究内容。

　　据润都制药有关研发负责人介绍，企业之所以关注微丸剂的研究开发，主要是微丸具有多方面的开发价值和意义。

　　临床价值卓越微丸进入体内可迅速崩解，在胃肠道表面分布面积增大，药物吸收快，疗效发挥快，对胃肠道的刺激性很小。此外，微丸具有其独特之处：既可整粒服用，也可打开囊壳服用，非常适用于吞咽困难和鼻饲的患者。

　　生产工艺高微丸的释药行为是组成一个剂量的各个小丸释药行为的总和，个别小丸在制备上的失误或缺陷，不致于对整体制剂的释药行为产生严重影响，在保证释药规律的重现性、一致性方面优于普通剂型囊，并能改善药物稳定性，掩盖不良味道。加上微丸外形光洁美观，粉尘少，大小均匀，流动性好，易于填充和处理（如包衣、分剂量）。

　　坚固技术壁垒从企业经营发展的战略高度来说，缓释微丸品种研发周期相对较短，多数为化药五类或六类，临床研究阶段可有效缩短进程；并且生产技术具有一定难度，可形成技术壁垒。

　　有机构认为，口服释药占整个释药产品的50%以上，目前市场已经超过500亿美元，而口服释药微丸（缓、控释微丸）则占口服释药制剂70%左右的比例。而凭着微丸剂在改善产品临床疗效、生产技术和研发投入等方面的优势，近年上市的微丸品种将逐渐增多，专利技术也不断涌现，国内微丸剂的市场空间必将迅速扩大。

　　品牌之路铸就核心竞争力

　　品牌目标是战略布局，品牌建设是企业内涵，品牌之路需要历史沉淀……

　　润都制药的品牌之路源自对内、对外的提升：创新药物研发，生产技术革新，差异化学术推广……品牌树立，铸就润都核心竞争力！

　　在这个产品为王的时代，润都制药一直注重自主研发，同时也联合国内优秀的研发机构，共同拓展。目前润都制药已有2个一类新药，具有20年专利的产品4个，还有正在申报中的研发新品。

　　“差异化的产品力、全方位的市场支持和有吸引力的市场政策，是润都制药微丸系列领先同类品种的明显优势，满足患者、医生和合作伙伴多方需求，持续的高速发展理所当然。”润都制药负责人说。润都制药作为国内最大的微丸专业生产基地之一，通过对药物释放技术的研究和革新，为临床带来重磅新产品，满足更多临床需求。

　　如何打造高端品牌，是企业一直以来思考并探索的方向。润都制药一贯坚持的专业学术推广、持之以恒的患者健康教育，使核心产品在高端专家心目中占有一席之地，在广大患者心目中占有品牌地位。润都制药与中华医学会、中国医师协会合作，达成高端专家学术研讨会、临床医生再教育项目、基层医疗体系临床医生继续再教育等项目的实施。此外，重视患者健康教育，为临床提供更多更好的服务，也是润都制药秉承的服务理念。10年来，润都制药“伊泰青高血压康复会”，通过社区义诊服务、上门送医服务、健康科普手册推广、健康大讲堂讲座、形式多样的老年活动（重阳节登高、千人金婚庆典、趣味运动会等）等不同形式的患者教育活动，累计为过百万名患者提供健康服务。

　　医疗事业的盛与衰，取决于制药企业的可持续发展。制药企业发展是否健康，取决于自主研发创新能力的强与弱。卫生部部长陈竺说：“新药研发与我国的医疗卫生事业密切相关。国家重大新药创制专项要多支持对我国人民健康保障有重大意义的研发项目，尤其是专门针对我国人民的重大疾病防治的药品研发。”

　　由此，润都制药更坚定了未来的方向！