主题词:救心药 缺货 药监局
药监局紧急协调企业生产救心药 京企复产
2011-09-15 中国医药投资网
中投顾问提示:国家食品药品监管局12日表示,已紧急协调拥有批文的3家企业进行生产。
国家食品药品监管局12日表示,已紧急协调拥有批文的3家企业进行生产
近日一种在需体外循环的心脏外科手术中不可或缺的药物“硫酸鱼精蛋白注射液”在国内多地医院出现缺货,国家食品药品监管局12日表示,已紧急协调拥有批文的3家企业进行生产。
12日,国家食品药品监管局新闻办公室负责人表示高度关注此事,紧急协调拥有生产批文的3家企业进行生产,其他企业提出生产报批要求的,将加快办理。
日前,拥有批文的北京凯悦制药有限公司宣布,恢复生产鱼精蛋白,并已向北京地区发放了第一批20余万支货。上海食品药品监管部门13日透露,上海第一生化药业有限公司现有鱼精蛋白库存近3万支,最新生产下线的一批9万支注射液预计9月底投放全国市场。
据了解,硫酸鱼精蛋白注射液主要用于因注射肝素过量引起的出血。在心脏手术结束时,患者需要使用“鱼精蛋白”解除抗凝,以防止大出血。近日,湖北、江苏、北京等多地医院纷纷称鱼精蛋白缺货。上海多家三级甲等医院透露,鱼精蛋白告急已对常规心脏手术产生影响,库存只能保证最基本的手术量。
国家食品药品监督管理局数据库显示,目前国内有3家公司拥有鱼精蛋白的批文,但仅有上海第一生化药业仍在生产。
据悉,鱼精蛋白紧缺有两点原因:其原料是从大马哈鱼的精子中提炼的,大马哈鱼的繁殖季节在每年四五月份,过季采购产量极少;鱼精蛋白近二十年一直十几元一支,价格低利润薄,企业先后减产或停产。
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