恩华药业两新药获生产批号

　　恩华药业申报用于治疗急性与慢性精神分裂症的药物氯氮平口腔崩解片和利培酮分散片的生产批准文号已于8月6日获国家食品药品监督管理局核准签发。

　　恩华药业8月10日发布公告称，2010年8月6日，公司获悉国家食品药品监督管理局已核准签发公司申报的氯氮平口腔崩解片及利培酮分散片两药品的注册批件，氯氮平口腔崩解片批件号为2010S00972，药品批准文号为国药准字H20100105；利培酮分散片批件号为2010S00973，药品批准文号为国药准字H20100106，有效期均至2015年8月3日。

　　公告显示，氯氮平是用于治疗急性与慢性精神分裂症的药物，氯氮平口腔崩解片具有服用方便、崩解时间短、溶出速度快、吸收快、生物利用度高等优点，能更好地满足临床需要；利培酮是用于治疗急性和慢性精神分裂症的药物，利培酮分散片具有服用方便、崩解速度快、吸收快、生物利用度高等优点，能更好地满足临床需要。

　　上述两个药品的获批生产并上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响，具体销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性。