白云山独创新药获得美国专利授权
白云山自主创新研制的国家一类创新药头孢嗪脒项目获得美国专利授权,公司已与“华南新药创制中心” 签署合作协议,将共同研制该新药。
据证券时报4月12日报道,白云山(000522)自主创新研制的国家一类创新药头孢嗪脒项目传出捷报:继2009年头孢嗪脒获得了国家科技部重大新药创制专项后,该研发项目近期成功获得美国专利授权(USP)。目前,公司已与华南地区实力最雄厚的新药研发技术平台“华南新药创制中心” 签署合作协议,将共同研制这个属于全球独创、具有自主知识产权的新药。这意味着白云山继头孢硫脒之后,又将推出一个一类新药。届时,白云山将同时拥有自新中国成立60年来仅有的两个国家原创头孢类抗生素新药,当之无愧地成为全国制药界的领头羊。
由于头孢嗪脒具有良好的成药性特征和开发应用前景,如果研发成功将对公司自身乃至我国头孢类抗生素的研发产生深远的意义。
据悉,由于美国对专利审查非常严格,每年获美国专利授权药物凤毛麟角。全球以创新研发著称的美国默克公司2001年度获得美国专利授权的抗菌素类药物仅14件,而其中内酰胺类抗生素仅两件,还集中在青酶烯,并非头孢类。根据相关数据库检索,2006-2009年全球在研头孢菌素类药物仅3项。这次头孢嗪脒获得USP,标志着这项研究成果达到了世界级水平。
据代理该专利的Ninlingwan律师介绍,这是她代理的药品类专利第一个能在这么短时间获得授权。向美国申请药品专利,一般都要等3到5年,甚至7到8年才能批下来。而这次白云山头孢嗪脒专利申请,只历时不到3年就大功告成。这也从一个侧面揭示头孢嗪脒的确具有独特的创新性,足以说明其 “珍稀性”。
值得关注的是,“科技白云山”一直是白云山的核心价值理念之一。多年来,公司一直秉持的科技领先战略和提升自主科技创新能力,这为白云山制药不断注入了动力和生机,公司的发展速度、经济效益和经营质量也一直保持着强劲增长势头。2009年,公司实现营业收入28亿元,同比增长6.04%;归属于母公司所有者净利润1.08亿元,同比增长 41.04 %;主营业务毛利率34.23%,同比提升了2.29个百分点。
另据了解,在发展低碳经济的倡导下,白云山率先提出了打造 “绿色医药产业链”的战略设想。而备受业界关注的是,不久前白云山宣告今后将大量采用世界著名抗生素原料生产企业DSM公司的 “绿色” 头孢类原料。据总经理陈矛介绍,DSM公司采用最先进的 “酶催化法” 新工艺生产头孢类原料,每生产1吨可减少有机溶剂用量90%,污水COD的排放量也可减少80%,而且完全不再使用含有致癌化学物质的有机溶剂如二氯甲烷等。与此同时,白云山也积极开展绿色酶法生产技术的研究,公司的“新型头孢菌素中间体绿色酶法产业化及应用”项目已经被纳入2007年国家发改委高技术产业专项。
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