太原曝光19家问题严重医疗器械企业

    从太原市食品药品监督管理局获悉，太原市19家医疗器械经营企业被责令停业整顿，具体内容如下：

    今年以来，太原市食品药品监督管理局加强了医疗器械经营企业的监督检查，全市医疗器械经营秩序有一定改观，质量管理有一定提高，但仍然存在一些安全隐患，少数企业违规经营问题十分突出。一是擅自取消法定批准的经营场所，成为没有固定经营地址的“皮包公司”，有的临时借用其他场所应付检查，甚至以人员外出为由，恶意规避监督检查；二是随意变更经营地址，有的把经营场所和库房设在普通民居内，无法达到医疗器械质量管理要求；三是私自降低经营条件，缩减经营面积，取消库房设置，不再具有与其经营规模和经营范围相适应的经营条件。这些企业的行为扰乱了省城医疗器械市场秩序，加大了监督管理的难度，给公众用械造成安全隐患。

    为整肃省城医疗器械市场秩序，进一步强化对医疗器械经营企业的监管，按照国家有关规定，经我局研究，决定对存在问题严重的19家医疗器械经营企业责令停业整顿。现将企业名单公告如下：
    
    1、太原市迈科医疗器械有限公司

    2、太原市迈瑞思医疗器械有限公司

    3、太原市金晨兆阳医疗器械有限公司

    4、太原博创科技开发有限公司

    5、太原市明波贸易有限公司

    6、太原罗克医疗器械有限公司

    7、山西福思特医疗器械有限公司

    8、太原胜泰森医疗器械有限公司

    9、太原市颂康喜来健医疗器械有限公司

    10、太原成祥医疗器械有限公司

    11、太原瑞恩医疗器械有限公司

    12、山西久力贸易有限公司

    13、太原圣馨医疗器械有限公司

    14、太原德义辰科贸有限公司

    15、山西陆易科贸有限公司

    16、山西傅山投资集团有限公司

    17、山西深特瑞科贸有限公司

    18、太原瑞晟医疗器械有限公司

    19、太原天盈医疗器械有限公司