2010年版《中国药典》已编制完成

    邵明立表示，为建立最严格的药品标准， 2008 年国家财政专门拨付 1 亿元专项资金用于国家药品标准提高，今年这方面的投入将达到 1.9 亿元。今后，国家食品药品监管局将优化完善药品标准管理机制，一是建立健全药典标准形成机制，二是建立标准提高的动态管理机制，三是构建协调、统一、高效的药品标准工作机制。

    中国药典》国药品标准体系的核心，药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者 27 日从国家食品药品监管局获悉， 2010 年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，国药品标准水平将进一步提高。

    据悉， 2010 年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药、生物制品三部出版。新版药典收载药品品种达到 4615 个，形成了中药材、中药饮片、中成药等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。

    国家食品药品监管局局长邵明立介绍，新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大，科技含量进一步提升，更加注重药品安全性控制，充分体现了国医药科技发展的成果，凝结了广大医药科技工作者的心血。

    表示，新版药典收载的药品新品种增幅达 42% 修订幅度达 69% 均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少，质控水平较低的问题。与 2005 年版药典相比，新版药典新增品种总计 1358 个，总数达到 4615 个，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。

    提升科技含量方面，新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法，品种标准进一步扩大对新技术的应用，使化学药品标准与国际先进水平趋于一致，中药的专属性质量控制方法进一步提高。为了加强对药品安全性的控制，新版药典还完善了药品安全性检测的通用技术要求，新增微生物相关指导原则，加强对重金属和有害元素、杂质、残留溶剂的控制等。