郑州药监局全面查处“山寨药”

     企业在这些所谓的保健品 ’ 添加药品成分的行为，已经违反了食品平安法》药品管理法》保健食品管理方法》等有关的法律法规。裴广战告诉记者，除了添加药品自身的副作用，添加药品成分还存在原料来源是否正当、生产是否规范、剂量是否稳定、禁忌人群有哪些等，诸多关系到保健品 ” 质量的因素都无法确定，对消费者的健康都是极大的威胁。

    慢严舒柠 ” 慢严舒宁 ” 一个是药品，一个是冒充药品的非药品，分辨得出谁是李逵谁是李鬼吗？昨天，郑州市药监局发布今年第四号药品平安消费警示，提醒消费者在购买药品时，认准 “ 国药准字 ” 注意分辨局部冒充药品销售的非药品，谨防上当受骗。目前，郑州市药监局已经采取了相关措施，全面查处各类 “ 山寨药 ” 消费者一旦发现 “ 山寨药 ” 可以拨打该局举报电话：６７１７８１１０。

    如何区分 “ 山寨药 ”

    首先，看包装标志。标注 “ 健 ” 字号、消 ” 字号、食 ” 字号的产品都不属于药品，不具备药品的功能，基本上都是山寨药 ”

    第二，看批准文号。正规药品的批准文号为 “ 国药准字＋１个字母＋８个数字 ” 而 “ 山寨药 ” 批准文号一般是某省的简称＋卫健（食、消）用字＋数字 ”

    第三，阅读说明书。药品说明书的格式通常由 “ 成分 ” 功能主治 ” 不良反应 ” 等内容构成；而 “ 山寨药 ” 说明书则不包括 “ 功能主治 ” 和 “ 不良反应 ”

    最后，观察外包装。如遇与正规药品外观极为相似的保健类产品，可利用外包装上标示的相关信息，通过互联网进行查询。

    市场冒出 “ 山寨药 ”

    正看 “ ６６６ ” 倒看 “ ９９９ ” 慢严舒柠 ” 变成 “ 慢严舒宁 ” 润洁 ” 成了洁润 ” 看上去像药品，实际并非药品，分辨得出来吗？这不是为考验智力而杜撰出来的名称，而是近期呈现在市场上的一些冒充药品的非药品，这些所谓的药品 ” 被不少市民冠名 “ 山寨药 ”

    前段时间，查获了一批标示由河南省某药业有限公司生产，名为６６６的皮炎平软膏，与国药准字号的９９９皮炎平相似度极高，消费者稍不留神就有可能被骗。昨天下午，郑州市药监局流通处处长裴广战告诉记者，９９９皮炎平中含有国家严格控制的激素醋酸地塞米松，这种激素如果不在专业指导下大剂量使用，会引起一系列副作用，所以９９９皮炎平在说明书上列有１３项注意、禁忌事项，但 ‘ ６６６皮炎平 ’ 说明书上，连一项注意事项都没有，患者万一过量使用，后果十分严重。告诉记者，类似 “ ６６６皮炎平 ” 山寨药 ” 均存在不同水平的平安隐患，并可能严重危害人体健康。

    据了解，所谓 “ 山寨药 ” 主要是指没有药品批号的仿药类边缘产品，局部 “ 山寨药 ” 甚至连产品质量检验合格证明、产品名称、生产厂名和厂址都没有，却冒用药品名义进行宣传，通过包装名称混淆视听，已严重侵害了消费者和合法企业的权益，并带来很多安全隐患。

    外包装上做手脚

    据裴广战介绍，为了迷惑消费者购买，山寨药 ” 一般会在其产品外包装上做文章，主要手段有３种：一是主要以保健食品、消毒产品、化妆品等名目出现，批准文号里往往含有 “ 消 ” 健 ” 食 ” 妆 ” 等字眼；二是外貌特征与药品相似，通过使用与药品通用名近音、谐音的名称，相似的外包装等，达到以假乱真的效果；三是用生产厂家混淆视听，包装上标注某某制药、药业、生物制剂等带有 “ 药 ” 字样的企业名称。

    国经过国家行政准入的保健食品，不可能有与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿的产品。裴广战说，像 “ 健用字号 ” 这样的批号属于地方产物，准入门槛较低，国家级药监部门从没批过此类批号，但局部不法商家往往给 “ 山寨药 ” 披上一层 “ 药品 ” 外衣，进行药品的疗效宣传，甚至直接标示所用药物成分、作用、适应证、用法用量等内容。

    这些都是严重的违法行为。裴广战说，根据我国的有关规定，药品必需经过非临床平安性评价、临床试验等环节，获得批准文号后方可生产，并且还必需执行极其严格的管理规范，而 “ 非药品 ” 却无需这些严格要求。

    裴广战介绍，除了６６６皮炎平 ” 外，妇科千金胶囊 ” 慢严舒宁 ” 洁润 ” 念慈堂 ” 斯大舒 ” 等众多 “ 山寨药 ” 都是通过在外包装上做文章，从而达到迷惑消费者购买的目的

    保健品 ” 里含 “ 伟哥 ”

    依照规定，除了国家已公布的允许 “ 食药两用 ” 目录外，普通食品中绝不允许添加药品成分，但相当一局部以保健品的名义进行销售的山寨药 ’ 却添加有药品成分 ”

    郑州市药监局对市场上所谓的保健品 ” 抽查后发现，治疗 ” 糖尿病的各类所谓 “ 保健品 ” 中，均不同水平添加有降糖的西药成分（盐酸二甲双胍）具有减肥功能 ” 所谓 “ 保健品 ” 中，不同水平地添加有西药盐酸西布曲明成分；降压 ” 所谓 “ 保健品 ” 中，不同水平添加有西药硝苯吡啶成分；而在不少宣称可以 “ 治疗 ” 性功能障碍的保健品 ” 中，全都不同水平添加有 “ 伟哥 ” 成分（枸橼酸西地那非）