保健业盼实行备案制管理

    说，这样做不仅能对市场进行全方位监管，甚至能监管不良反应这样的风险。企业头上悬着 “ 随时监管 ” 严厉处罚 ” 这两把宝剑，其侥幸心理会大大减少。对监管部门来说，比审批加大了工作范畴，但效果却不可同日而语。

    保健在日前举行的关于《保健食品监督管理条例》全国保健行业专家座谈会上，与会专家和企业将焦点集中在保健食品审批制度上，与会专家呼吁，对保健食品的管理，如果从重审批轻监管的传统监管模式向轻审批重监管模式转变，全面实行备案制管理，将会大大促进保健食品行业发展。

    保健行业资深人士董国用称，保健食品监督管理条例》征求意见稿）中，第十条虽然依旧规定 “ 保健食品必须取得产品注册证 ” 但营养素补充剂只需要 “ 经国家食品药品监督管理部门安全性审查，实行备案管理。这等于打开了备案的口子。

    对此，上海祥源生物科技有限公司董事长张新春指出，从营养素补充剂开始备案制来看，有关部门的思路是清晰的但力度上过于谨慎。认为，保健食品应该全面开放，所有保健食品均统一备案。因为审批至少有三大弊端：浪费大量企业资金和国家行政资源；审批加大了产品成本，造成企业开发动力下降，并让保健食品逐渐远离了全民保健 ” 本意，异化为礼品、奢侈品或特殊渠道产品；审批制对行业规范发展作用非常有限，一些企业经常想方设法通过审批，拿着批号躲在蓝帽子 ” 后面胡作非为，因此远不及严厉的市场监管对 “ 作奸犯科 ” 威慑力大。

    美国 NBTY 中国区总经理夏俊波认为，备案制不是不管，而是要加强管理，具体讲，备案制应该做好一个数据库， 3 个备案， 4 个监测：一个数据库是建立《保健食品原料和辅料安全、风险和声称数据库》 3 个备案是指对生产厂商（包括国外厂家）备案、对上市产品进行备案管理、对计划投放的保健品广告进行备案； 4 个监测即标签监测（以方便消费者监督和监管部门检查）产品质量监测、广告监测、不良反应监测。