主题词:药
我国第1个有自主知识产权抗菌药将上市
2009-06-01 中国医药投资网
中国科学院三十一日在北京举行新闻发布会宣布,该院上海药物研究所科学家历时十余年,自主研发成功中国第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类(沙星类)抗菌新药——盐酸安妥沙星,已于上月中旬获颁新药证书,即将上市。
中科院上海药物研究所专家介绍说,和现有同类药物相比,广谱抗菌新药盐酸安妥沙星具有高效、长效、安全、经济等特点,特别是其药物代谢特征优势明显,是中国老百姓能用得起的新药和好药。
I期临床研究证明,盐酸安妥沙星具有优异的药物代谢性质,与最新的第四代氟喹诺酮药物相比,它的口服剂量最低,蛋白结合率最低,半衰期最长,达二十小时,每天只需服用一次,是真正意义上的长效氟喹诺酮类抗菌药物;有九百四十三例病人参加的II/III期临床实验证明,盐酸安妥沙星治疗呼吸道、泌尿道和皮肤软组织等三大系统细菌感染性疾病,疗效确切,不良反应少,总有效率超过百分之九十五。
氟喹诺酮是目前中国抗菌药物三大主力品种之一,市场规模一百亿元人民币左右。中国自一九六七年仿制了第一代药物萘啶酸之后长达四十多年的时间里,一直没有自主研发的该类新药上市,目前临床使用的二十余个沙星类老品种,存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷,急需换代新产品。
专家称,由中国科学家自主创制的首个氟喹诺酮新药盐酸安妥沙星即将上市,将产生显著的经济效益和社会效益,也必将进一步促进中国具有自主知识产权创新药物研发,提升中国药物自主创新能力。
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