主题词:达菲 药
“达菲”药已获准在我国上市
2009-05-13 中国医药投资网
据来自国家食品药品监督管理局的信息,我国已批准罗氏制药有限公司研发的治疗流感药物"达菲"的进口许可,同时该公司授权我国两家企业生产"达菲",目前"达菲"在我国已经上市。
国家食品药品监管局还同意在应急情况下,可临时进口葛兰素史克公司研发的"乐感清
",用于流感防治。我国自主研发的抗病毒一类新药"帕拉米韦三水合物"注射剂,目前已完成I期临床试验,正在开展Ⅱ期临床试验。
此外,国家食品药品监督管理局已做好用新毒株生产甲型H1N1流感疫苗的特别审批工作准备,帮助生产企业建立了与世界卫生组织(WHO)的直接沟通渠道,争取第一时间获得生产用毒株。中国药品生物制品检定所等相关部门已制定应急工作方案,以便快速、准确地做好疫苗批签发工作。
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