中药经典名方已可进入药品生产申请

    8日上午10时在国家食品药品监督管理局1月例行新闻发布会上，药监局新闻发言人颜江瑛表示，已经过几千年在我们国人当中应用有很好的疗效，也经过确认它的安全性、有效性和质量可控性的中药经典名方可进入到药品的生产申请。

    据颜江瑛介绍，去年1月7号公布的《中药注册管理补充规定》中，在第一个方面就专门提到，规定的主导思想是继承传统、鼓励创新。“继承传统就是对我国几千年临床上使用经过验证有效的经典名方直接可以作为中药的生产，原来有一种情况，过分的强调中药的，我们要保证中药安全必须有临床试验，临床试验合格以后，然后再进入药品生产，这一系列都是药品注册的严格科学程序。”

    颜江瑛强调，由于中医自身的特点，如果某种中药已经在几千年国人的应用当中有很好的疗效，也经过确认它的安全性、有效性和质量可控性，这样的经典名方就进入到药品的生产申请。

    “在鼓励创新的时候，严格对重要的安全性、有效性进行技术审评、审批，这在中药的创新方面，一定要保证中药创新的价值和有效性。这是我们去年1月7月号颁布的《中药注册管理补充规定》中很重要的一点。