纳米医药安全性研究有待加强

    近年来，纳米医药这个新领域以令人目眩的速度发展，吸引了人们的目光，也存在不少争议。国内外纳米医药研究领域的有关专家认为，纳米医药的基础研究发展速度很快，前景看好，但是从全球纳米医药发展态势来看，亟须加强的是其安全性研究，这是当前纳米技术实现为人类健康服务过程中必须跨越的障碍。

　　前景看好

　　纳米医药的境遇可说是“一朝被人识，独秀占枝头”。起步于2000年左右的纳米医药由于在肿瘤、心血管病、传染病等重大疾病的诊治方面所显示出来的广阔的应用前景，在短短几年就成为各国政府的“宠儿”。21世纪以来，各国政府相继加大了对纳米医药研究的资助力度，美国、德国、瑞士、日本等发达国家都已将纳米生物技术和纳米医药作为本国国家纳米发展战略的主要内容之一。

　　以美国为例，1991年美国正式将纳米技术列入“国家22项关键技术”和“2005年的战略技术”。2000年2月，白宫正式发布了《国家纳米技术计划》（NNI），提出了美国政府发展纳米科技的战略目标和具体战略部署，使美国进入全面推进纳米科技发展的新阶段。2003年12月3日，美国总统布什签署了《21世纪纳米技术研究开发法案》，批准4年内投资37亿美元，支持对纳米技术的研究，标志着美国政府对纳米科技从“零碎”的支持，转向“全面整体”的实质性支持。随着纳米技术在医药领域表现出越来越诱人的应用前景，美国国立卫生研究院计划在未来几年内把医用纳米技术列为优先发展项目。

　　去年我国颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006～2020年）》也将纳米研究列入“重大科学研究计划”，成为未来15年我国引领未来发展、实现重点跨越的4个重中之重的领域之一，而其中纳米生物学和纳米医药研究占有很大比例。

　　据科技部相关负责人介绍，一年多来，我国有关部门进一步加强了对纳米科研的部署。“纳米研究”重大科学研究计划仅去年就部署了13个重大项目。国家“863”计划、国家自然科学基金委、中科院都从不同层面部署了一批与纳米相关的重大项目和重点项目，其中医药相关项目占据了重要的位置。

　　安全需加强

　　对于纳米医药产品来说，多位医药专家表示，其安全性研究是当务之急，也是纳米医药产品健康发展的瓶颈。

　　由于小尺寸效应、量子效应和巨大比表面积等，纳米材料具有特殊的物理化学性质。纳米材料在进入生命体后，与生命体相互作用所产生的化学特性、生物活性与化学成分相同的常规物质有很大不同，有可能给人类健康带来严重损害，并成为许多重大疾病的诱因。

　　据悉，在伦敦的历史上，因烟雾造成大气污染危害人们健康的状况曾多次出现，可查的类似事件达12起之多。1952年最为严重的一次，有4700人因呼吸道疾病而死亡；雾散之后的两个月内又有8000多人死于非命。英国当局组织力量对造成烟雾毒害的原因进行了调研，科学家们经过了近10年的努力，才弄清这主要是由于煤炭燃烧释放出的烟尘中含有三氧化二铁等细小的纳米颗粒大量增加造成的。也就是说，纳米物质的小尺寸在给人们带来难以预料的好处之外，也可能带来不可想象的灾难。由此人们提出疑问：这些纳米材料进入生命体后，是否会导致特殊的生物效应？这些效应对生命过程和人体健康是有益还是有害？纳米量级的微小颗粒，是否会穿越血脑屏障，进入大脑而影响大脑功能？2003年《自然》杂志报道了莱斯大学生物和环境纳米技术研究中心科学家Mason Tomson的工作，即巴基球（buckyball，碳分子组成的纳米级颗粒）可以在土壤中毫无阻碍地穿越。那么，纳米产品在生产和使用过程中进入自然环境，会不会给人们带来危害？这些问题不解决，纳米医药的许多研究成果都将无法用于临床，毒性和安全性问题成为纳米医药研究面临的一个巨大的挑战和纳米医药实现产业化的关键阻力。

　　有专家认为，不管是目前各国对纳米产品概念界定的不统一，还是各个国家相关法律规范的空白，其根源都在于对其研究的不彻底。因为对于一个认识尚未达到一定程度的事物来说，制定适当的政策来规范它发展无疑是一件困难的事情。他认为，在“十一五”期间，我国如果在此领域有所突破，也许会催生有关法规的出台。