主题词:医疗器械
七方面监管奥运药品医疗器械
2008-07-18 中国医药投资网
据悉,奥运会时,运动员的用药,需要专门配置一些药品和医疗器械的,有关部门表示这些药品和医疗器械的监管将从七个方面加强监管力度
第一,对进入到奥运村、奥运训练场馆的药品,专门实行特殊的质量控制,一是加强对奥运药品专项监督检查,二是国家食品药品管理局的中国药品生物制品检定所,还有北京市和其他一些城市的药品检验所,建立了药品检验的协调合作机制,大家共同承担奥运药品和医疗器械的检验。现在进入检验程序的药品和医疗器械全部合格。
第二,确定统一的运动员专用药品配送商。经过招标,北京医药股份有限公司被确定为22个奥运定点医院、31个竞赛场馆和43个训练场馆的药品和医疗器械的唯一配送商。
第三,运动员专用药品全部按照《运动员用药指南》规定的品种进行采购。根据北京奥组委《运动员用药指南》的规定,选择了信誉良好、质量可靠的国内外企业,采购了128种运动员专用药品和322种医疗器械,药监局在这方面做了大量的工作。
第四,运动员专用药品和医疗器械专库储存。
第五,对相关人员进行专门严格培训,以保证药品在采购、运输和保管方面不出现安全问题。
第六,对奥运定点医疗机构的药品和医疗器械,进行专项检查,国家食品药品监督管理局和北京市食品药品监督管理局和其他相关部门对22个奥运定点医院药品和医疗器械专门进行专项检查,以确保医院在药品和医疗器械供应和保管方面不出现影响质量的安全问题。
第七,做好医药方面的储备,为了保障奥运期间运动员、来宾和公众的用药,以及应对可能发生的突发事件,北京市奥组委和北京食品药品监督管理局及国家有关部门共同进行了奥运药品和医疗器械的实物储备、能力储备和资金储备。
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