总局修订非甾体抗炎药处方药说明书

 国食药监注[2008]324号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
 
    为控制非甾体抗炎药的使用风险，保证患者用药安全，国家局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：
 
    一、非甾体抗炎药处方药的说明书和标签〔禁忌〕、〔注意事项〕按照附件内容修订。
 
    二、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
 
 
                                                               国家食品药品监督管理局
 
                                                                 二○○八年七月七日