主题词:痔血胶囊

痔血胶囊或伤肝被“叫停”

2008-11-12 中国医药投资网
 

  痔血胶囊可能会引起肝损害。昨天,国家药品不良反应监测中心通报了痔血胶囊安全性问题。目前,该药品生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用并召回相关产品。据悉,上海市药品不良反应监测中心也收到了相关不良反应报告,上月已经向全市医院发出谨慎使用该药警示。

 

  据国家药监局网站消息,经对来自6个省、直辖市的21份痔血胶囊肝损害报告病例系统分析后,不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性,不良反应表现以肝损害为主。截至2008925日,国家药品中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中21例不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎,另有腹痛8例,皮疹4例,过敏样反应1例,头晕、头痛1例。

 

  上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民透露,上海也陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告。很多病人用药后感觉胃肠道不舒服、恶心。也有个别医院连续发现病人出现肝损害不良反应。上海市药品不良反应监测中心上月向全市医院发出警示,警告医生该药可能会引起肝损害,务必谨慎使用,用药过程中密切监测肝功能,一旦发现有类似情况务必第一时间报告。

 

  目前,相关药品生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用并召回相关产品。有关部门同时要求药品生产企业限期对该药品引起的肝损害发生机理进行研究,重新评估该药品的风险/效益。上海市药品不良反应监测中心同时提醒市民,如果有市民还在服用该药物,务必暂时停止服用。

 
 
 
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