2014-2018年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告

　　抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗、特别是对肿瘤治疗的应用前景备受关注。当前，抗体药物的研究与开发已成为生物制药领域研究的热点，居近年来所有医药生物技术产品之首。根据制备的原理，抗体可分为三类：多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程抗体。
　　单克隆抗体在临床上主要应用于以下三个方面：肿瘤治疗、免疫性疾病治疗以及抗感染治疗。其中肿瘤的治疗是目前单抗应用最为广泛的领域，也是未来发展的主要方向。目前已经进入临床试验和上市的单抗产品中，用于肿瘤治疗的产品数量占比大概为50%。
　　2012年全球抗体药物市场较2011年增长10.4%，全球单抗药物的市场总量已经达到645.7亿美元，并且有14个单抗药物在2012年的销售额超过10亿美元。
　　2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据“半壁江山”，且市场增速势头不减；当前，我国正处于抗体药物快速发展的起步阶段，到2015年，中国抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言，机遇和挑战并重。
　　2012年全球单抗药物市场占整个生物制药市场的51.8%，而中国这一指标远低于全球平均水平，但这也意味着我国抗体药物具有比国际市场更高的发展潜力。而且，全球销售前6大单抗药物10年内专利均将到期。这一轮外资单抗药物的“过期高潮”，对国内生物制药企业来说，是绝好的机会。同时，国家对生物技术产业给予大力的支持、国内单抗药物市场需求越来越大以及老百姓人均收入逐渐增加的背景下，预计我国抗体药物产业将会迎来跨越式的发展。
　　中投顾问发布的《2013-2017年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》共九章。首先介绍了抗体药物的定义、分类、主要功用等，接着分析了国际国内抗体药物市场的发展现状，然后具体介绍了阿托伐他汀、阿达木单抗、益赛普、氯吡格雷、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗及其他抗体产品的发展。随后，报告分析了抗体药物的技术进展、研发状况、单克隆抗体的市场应用情况及国内外重点生产企业的发展状况，最后分析了抗体药物市场的未来发展前景。
　　本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家食品药品监督管理局、中投顾问产业研究中心、中投顾问市场调查中心、中国化学制药工业协会以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对抗体药物市场有个系统深入的了解、或者想投资抗体药物研发生产，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

第一章　抗体药物相关概述
　　1.1　抗体药物介绍
　　　　1.1.1　定义解析
　　　　1.1.2　分类状况
　　　　1.1.3　类型及特点
　　　　1.1.4　主要功用
　　1.2　单克隆抗体的制备与优点
　　　　1.2.1　基本原理
　　　　1.2.2　制备过程
　　　　1.2.3　发展阶段
　　　　1.2.4　临床应用
　　　　1.2.5　产品优点
第二章　2011-2013年国际抗体药物市场分析
　　2.1　2011-2013年国际抗体药物市场发展综述
　　　　2.1.1　国际抗体药物产业发展概况
　　　　2.1.2　世界抗体药物销售规模现状
　　　　2.1.3　世界抗体药共轭物发展势头良好
　　　　2.1.4　国际抗体药物市场主要生产企业
　　　　2.1.5　国际市场主要抗体药物产品发展近况
　　2.2　全球抗体药物市场发展特征
　　　　2.2.1　发展快速
　　　　2.2.2　研发领域集中
　　　　2.2.3　盈利品种集中
　　　　2.2.4　产业分布集中
　　2.3　国际单抗药物市场分析
　　　　2.3.1　国际单抗药物市场发展回顾
　　　　2.3.2　单克隆抗体药物FDA获批状况
　　　　2.3.3　2011年全球主要单抗药物销售情况
　　　　2.3.4　2012年世界单抗体药发展分析
　　　　2.3.5　国际治疗性单抗药物发展现状
　　　　2.3.6　国际已上市单抗药物及在研药物统计
　　2.4　2011-2013年国际抗体药物区域市场分析
　　　　2.4.1　美国抗体药物市场发展状况
　　　　2.4.2　欧盟发布指导政策推动抗体药物发展
　　　　2.4.3　欧美在微生物抗体领域开展研究合作计划
　　　　2.4.4　台湾单株抗体产业发展现况
　　　　2.4.5　2013年首个生物仿制单抗药物获欧盟认可
第三章　2011-2013年中国抗体药物市场分析
　　3.1　中国抗体药物市场分析
　　　　3.1.1　中国抗体药物市场发展总况
　　　　3.1.2　国内抗体药物企业生存现状
　　　　3.1.3　国内外抗体药物市场的比较分析
　　3.2　2011-2013年中国单抗药物市场分析
　　　　3.2.1　我国单抗药物发展现状
　　　　3.2.2　我国单克隆抗体药物市场的基本特征
　　　　3.2.3　2010年世界最大单抗工程在无锡启建
　　　　3.2.4　2012年我国单抗药物市场发展状况
　　　　3.2.5　2013年我国单抗药物市场动态
　　　　3.2.6　我国单克隆抗体药产业面临的机遇
　　3.3　中国抗体药物市场发展的问题及对策
　　　　3.3.1　抗体药物发展面临的主要挑战
　　　　3.3.2　我国单克隆抗体药物生产的技术壁垒
　　　　3.3.3　制约我国抗体药物产业化发展的因素
　　　　3.3.4　中国单抗药物发展存在的不足及应对建议
　　　　3.3.5　我国抗体药物市场良好发展的策略
第四章　2011-2013年抗体药物细分产品分析
　　4.1　阿托伐他汀（立普妥，Lipitor）
　　　　4.1.1　产品简介
　　　　4.1.2　阿托伐他汀销售情况
　　　　4.1.3　阿托伐他汀部分合成专利公开情况
　　　　4.1.4　阿托伐他汀仿制药上市
　　　　4.1.5　阿托伐他汀发展前景分析
　　4.2　阿达木单抗
　　　　4.2.1　产品简介
　　　　4.2.2　阿达木单抗进入中国市场
　　　　4.2.3　阿达木单抗发展现状
　　　　4.2.4　阿达木单抗发展前景分析
　　4.3　益赛普（Enbrel）
　　　　4.3.1　产品简介
　　　　4.3.2　益赛普发展状况
　　　　4.3.3　益赛普发展前景分析
　　4.4　氯吡格雷（波立维，Plavix）
　　　　4.4.1　产品简介
　　　　4.4.2　国际氯吡格雷市场分析
　　　　4.4.3　中国氯吡格雷市场概况
　　4.5　曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin）
　　　　4.5.1　产品简介
　　　　4.5.2　曲妥珠单抗的研制状况
　　　　4.5.3　曲妥珠单抗销售情况
　　　　4.5.4　曲妥珠单抗应用范围扩大
　　　　4.5.5　2013年赫赛汀发展动态
　　4.6　利妥昔单抗（美罗华，Rituxan）
　　　　4.6.1　产品简介
　　　　4.6.2　利妥昔单抗的研制状况
　　　　4.6.3　利妥昔单抗仿制药掀起开发热潮
　　　　4.6.4　2012年利妥昔单抗销售状况
　　4.7　贝伐单抗（阿瓦斯汀，Avastin）
　　　　4.7.1　产品简介
　　　　4.7.2　国内外贝伐单抗市场分析
　　　　4.7.3　贝伐单抗发展前景分析
　　4.8　其他产品
　　　　4.8.1　英夫利西单抗（类克）
　　　　4.8.2　尼妥珠单抗（泰欣生）
　　　　4.8.3　西妥昔单抗
第五章　2011-2013年抗体药物的技术进展与研发状况
　　5.1　抗体技术分析
　　　　5.1.1　抗体工程技术发展综况
　　　　5.1.2　全人抗体技术全面解析
　　　　5.1.3　抗体工程药物标联及增效技术
　　　　5.1.4　抗体下游关键技术
　　　　5.1.5　抗体技术专利发展概况
　　5.2　2011-2013年全球抗体药物研发分析
　　　　5.2.1　国际抗体药物的研发历史
　　　　5.2.2　国内外单抗药物的研发历程
　　　　5.2.3　国内外单抗药物的研发特点
　　　　5.2.4　美国抗体药物研发现状
　　　　5.2.5　世界抗体药物研发瓶颈及解决方案
　　5.3　中国抗体药物研发分析
　　　　5.3.1　中国抗体药物研发现状
　　　　5.3.2　国内抗体药物研发企业分析
　　　　5.3.3　我国抗体药物研发面临的困境
　　　　5.3.4　单克隆抗体药物开发面临的阻碍
　　　　5.3.5　抗体药物研究的主要趋向分析
　　5.4　动物单抗药物的研发分析
　　　　5.4.1　动物用单克隆抗体的研究状况
　　　　5.4.2　单抗在动物疾病诊断与治疗中的应用
　　　　5.4.3　动物用单抗药物的研究发展方向
　　5.5　2011-2013年抗体药物的研发动态
　　　　5.5.1　北京三类抗体药物进入临床实验阶段
　　　　5.5.2　抗狂犬病毒人源抗体在国内问世
　　　　5.5.3　我国自主人源化新单抗药物上市
　　　　5.5.4　罗氏曲妥珠单抗联合治疗II期研究成果公布
　　　　5.5.5　强生新单抗药物可在欧美市场上市
第六章　2011-2013年抗体药物市场应用状况分析
　　6.1　癌症、肿瘤治疗
　　　　6.1.1　癌症、肿瘤的治疗方法简析
　　　　6.1.2　我国抗肿瘤药物市场概况
　　　　6.1.3　抗体药物在肿瘤治疗的应用
　　　　6.1.4　单抗药物治疗肿瘤的研究分析
　　　　6.1.5　单抗药物在乳腺癌治疗上的应用分析
　　　　6.1.6　2011年贝伐珠单抗用于卵巢癌的临床试验成效
　　　　6.1.7　2012-2013年FDA新批准的抗肿瘤药物综述
　　6.2　免疫性疾病治疗
　　　　6.2.1　免疫性疾病简述
　　　　6.2.2　抗体药物在自身免疫性疾病的应用
　　　　6.2.3　单抗药物在眼部炎症治疗上的应用研究
　　　　6.2.4　单抗药物在类风湿性关节炎治疗上的应用分析
　　　　6.2.5　类克对强直性脊柱炎的治疗分析
　　6.3　抗感染治疗
　　　　6.3.1　抗感染药物市场发展概述
　　　　6.3.2　单抗药物在器官移植方面的应用研究
　　　　6.3.3　新型抗呼吸道病毒感染单抗药物获批
第七章　2011-2013年国外抗体药物重点企业分析
　　7.1　瑞士罗氏公司
　　　　7.1.1　企业简介
　　　　7.1.2　2011年罗氏经营状况
　　　　7.1.3　2012年罗氏经营状况
　　　　7.1.4　2013年上半年罗氏经营状况
　　7.2　瑞士诺华公司
　　　　7.2.1　企业简介
　　　　7.2.2　2011年诺华经营状况
　　　　7.2.3　2012年诺华经营状况
　　　　7.2.4　2013年前三季度诺华公司经营状况
　　7.3　雅培制药公司
　　　　7.3.1　企业简介
　　　　7.3.2　2011年雅培经营状况
　　　　7.3.3　2012年雅培经营状况
　　　　7.3.4　2013年前三季度雅培经营状况
　　7.4　美国辉瑞公司
　　　　7.4.1　企业简介
　　　　7.4.2　2011年辉瑞经营业绩
　　　　7.4.3　2012年辉瑞经营业绩
　　　　7.4.4　2013年前三季度辉瑞经营状况
　　7.5　美国强生公司
　　　　7.5.1　企业简介
　　　　7.5.2　2011年强生经营状况
　　　　7.5.3　2012年强生经营状况
　　　　7.5.4　2013年前三季度强生经营状况
第八章　2011-2013年国内抗体药物重点企业分析
　　8.1　上海中信国健药业股份有限公司
　　　　8.1.1　公司简介
　　　　8.1.2　中信国健经营优势与风险分析
　　　　8.1.3　中信国健将登陆资本市场
　　　　8.1.4　中信国健未来发展战略
　　8.2　百泰生物药业有限公司
　　　　8.2.1　公司简介
　　　　8.2.2　百泰生物主要单抗产品介绍
　　　　8.2.3　百泰生物发展状况盘点
　　　　8.2.4　百泰生物厂房建设进展
　　　　8.2.5　百泰生物抗体药物灌流生产线进展
　　8.3　成都华神集团股份有限公司
　　　　8.3.1　公司简介
　　　　8.3.2　2011年1-12月华神集团经营状况分析
　　　　8.3.3　2012年1-12月华神集团经营状况分析
　　　　8.3.4　2013年1-9月华神集团经营状况分析
　　　　8.3.5　华神集团单抗业务发展状况
　　8.4　北京天广实生物技术有限公司
　　　　8.4.1　公司简介
　　　　8.4.2　天广实应用抗体产品盘点
　　　　8.4.3　天广实在研抗体产品介绍
　　8.5　大连亚维药业有限公司
　　　　8.5.1　公司简介
　　　　8.5.2　亚维药业单抗产品特色
　　　　8.5.3　亚维药业单抗产品优势
　　8.6　其他企业
　　　　8.6.1　上海美恩生物技术有限公司
　　　　8.6.2　武汉生物制品研究所
　　　　8.6.3　上海张江生物技术有限公司
　　　　8.6.4　上海赛金生物医药有限公司
第九章　中投顾问对抗体药物市场发展前景及趋势预测
　　9.1　生物制药产业前景展望
　　　　9.1.1　我国生物制药行业发展前景广阔
　　　　9.1.2　“十二五”中国生物制药产业发展形势分析
　　　　9.1.3　《生物产业发展规划》及解读
　　　　9.1.4　中国生物制药企业未来发展方向
　　　　9.1.5　我国生物医药产业发展的政策导向
　　9.2　抗体药物市场发展前景分析
　　　　9.2.1　全球抗体生物仿制药市场发展潜力巨大
　　　　9.2.2　全球单抗药物市场发展趋势分析
　　　　9.2.3　未来中国抗体药物市场发展机遇
　　　　9.2.4　单克隆抗体药物产业发展前景展望
　　　　9.2.5　中国单抗药物市场增长空间分析
　　　　9.2.6　中投顾问对2013-2017年中国抗体药物市场预测分析

图表1　抗体产生的过程
图表2　三代抗体的比较
图表3　抗体的命名原则
图表4　单克隆抗体基本原理图
图表5　人工制备单克隆抗体的过程
图表6　各种类型单抗的比较
图表7　FDA批准的鼠源治疗性单抗
图表8　Zevalin销量变化情况
图表9　各治疗领域的单抗产品数量占比
图表10　单抗产品作用原理
图表11　主要的抗体药物公司合并和收购案例
图表12　全球抗体药物市场年均增长率
图表13　全球抗体药物在医药行业的地位
图表14　2004年全球治疗性抗体研发领域
图表15　2011年全球治疗性抗体研发领域
图表16　全球前六大基因工程抗体上市推动抗体药物市场增长
图表17　全球前十二大单克隆抗体销量排行
图表18　全球前六大抗体药物销量
图表19　全球制药公司研发投入排行榜
图表20　1999-2011年罗氏美罗华销售额变化趋势图
图表21　1999-2011年罗氏安维汀销售额变化趋势图
图表22　2005-2011年罗氏赫赛汀销售额变化
图表23　2006-2011年罗氏雷珠单抗销售额变化
图表24　全球单克隆抗体销售额及增长率
图表25　全球单抗各分类销售额统计
图表26　全球治疗性单抗产品结构
图表27　1996-2011年FDA批准单克隆抗体药物
图表28　罗氏旗下各单克隆抗体销售额
图表29　安进旗下各单克隆抗体销售额
图表30　截止2012年12月经FDA审批通过并上市销售的治疗性单克隆抗体药物
图表31　全球销量排名前10的治疗性单抗药物
图表32　截至2011年初国外已经上市的单抗类治疗药物列表
图表33　截至2011年初国外已经退市的单抗产品
图表34　截至2011年初国外主要在研单抗产品列表
图表35　美国FDA已批准上市的抗体药物或诊断产品
图表36　2011年单抗在我国药物的市场份额
图表37　SFDA批准的治疗性抗体药物
图表38　全球抗体药物适应症比例
图表39　2011年我国抗体药物按类型构成
图表40　2011年全球抗体药物按类型构成
图表41　国内外抗体药物靶点比较
图表42　国内外抗体药物技术水平比较
图表43　国内进口治疗性单抗产品列表
图表44　国产治疗性单抗产品列表
图表45　国内部分单抗药物价格
图表46　部分单抗医保覆盖情况
图表47　全国历年人均收入情况
图表48　近年全球单克隆抗体药到期时间
图表49　2002-2011年立普妥销售额情况
图表50　2008-2012年我国样本医院曲妥珠单抗用药金额
图表51　2007-2012年我国样本医院利妥昔单抗用药金额
图表52　2008-2012年我国样本医院尼妥珠单抗用药金额
图表53　2008-2012年我国样本医院西妥昔单抗用药金额
图表54　抗体专利排名前10位的专利权人
图表55　抗体专利排名前10位的发明人
图表56　排名前4位的抗体药物治疗领域
图表57　全球单克隆抗体发展历程
图表58　SCI收录抗体文献量变化情况
图表59　单克隆抗体药物Bevacizumab的研发历程
图表60　截止2013年2月FDA批准上市的抗体药物
图表61　处于三期临床试验阶段的抗肿瘤抗体药物
图表62　处于三期临床试验阶段的非抗肿瘤抗体药物
图表63　截止2012年SFDA批准上市的抗体药物
图表64　SFDA受理的临床试验抗体药物
图表65　2007-2012年我国抗肿瘤药市场销售额图
图表66　2007-2012年我国样本医院抗肿瘤总体用药金额
图表67　2007-2012年我国样本医院抗肿瘤单抗用药金额
图表68　2012年-2013年7月FDA批准的抗肿瘤药物
图表69　罗氏抗体药物产品线销售额
图表70　2010-2011年罗氏主要财务数据
图表71　2010-2011年罗氏不同部门销售额情况
图表72　2010-2011年罗氏不同部门利润情况
图表73　2010-2011年罗氏制药部门销售额按治疗领域分类
图表74　2010-2011年罗氏不同地区销售额情况
图表75　2011-2012年罗氏主要财务数据
图表76　2011-2012年罗氏不同地区销售额情况
图表77　2013年1-6月罗氏主要财务数据
图表78　2010-2011年诺华综合损益表（未审计）
图表79　2010-2011年诺华不同部门净销售额细分情况
图表80　2010-2011年诺华不同地区净销售额细分情况
图表81　2011年诺华集团销售额前20位产品
图表82　2011-2012年诺华综合损益表（未审计）
图表83　2011-2012年诺华不同地区净销售额细分情况
图表84　2013年1-9月诺华主要财务数据
图表85　2009-2011年雅培合并损益表
图表86　2009-2011年雅培不同部门净销售额细分情况
图表87　2009-2011年雅培不同地区净销售额细分情况
图表88　2010-2012年雅培合并损益表
图表89　2012-2013年前三季度雅培合并损益表
图表90　2010-2011年辉瑞损益表
图表91　2010-2011年辉瑞不同部门收入情况
图表92　2009-2011年辉瑞不同产品收入情况
图表93　2009-2011年辉瑞不同地区收入情况
图表94　2011-2012年辉瑞损益表
图表95　2012-2013年前三季度辉瑞合并损益表
图表96　2009-2011年强生合并损益表
图表97　2009-2011年强生不同部门不同地区销售额细分情况
图表98　2009-2011年强生不同部门营业利润和可辨认资产细分情况
图表99　2009-2011年强生不同地区销售额和长期资产细分情况
图表100　2010-2012年强生合并损益表
图表101　2010-2012年强生不同部门不同地区销售额细分情况
图表102　2012-2013年前三季度强生合并损益表
图表103　2011年1-12月华神集团主要财务数据
图表104　2011年1-12月华神集团非经常性损益项目及金额
图表105　2009年-2011年华神集团主要会计数据
图表106　2009年-2011年华神集团主要财务指标
图表107　2011年1-12月华神集团主营业务分行业、产品情况
图表108　2011年1-12月华神集团主营业务分地区情况
图表109　2010-2012年华神集团主要会计数据和财务指标
图表110　2010-2012年华神集团非经常性损益项目及金额
图表111　2012年1-12月华神集团主营业务分行业、产品和地区情况
图表112　2013年1-9月华神集团主要会计数据及财务指标
图表113　2013年1-9月华神集团非经常性损益项目及金额
图表114　天广实应用抗体产品列表
图表115　张江生物单抗产品列表
图表116　未来抗体药物研究趋势
图表117　中投顾问对2013-2017年中国抗体药物销售收入预测